Terapia della deglutizione ambulatoriale per soggetti con malattie neurologiche
21 gennaio 2021 aggiornato da: University of Aarhus
Terapia della deglutizione ambulatoriale per soggetti con malattie neurologiche: uno studio di fattibilità
Il personale sanitario nei comuni non sempre ha le competenze necessarie per curare i pazienti con disfagia. Presso l'attuale ospedale di neuroriabilitazione per la disfagia sono previsti esami per pazienti ambulatoriali.
L'obiettivo è quello di indagare l'effetto di un'unità di disfagia ambulatoriale specializzata per soggetti con disfagia a seguito di malattia neurologica. I terapisti occupazionali dell'unità ambulatoriale per la disfagia si alleneranno con i soggetti per 2-3 settimane e supervisioneranno l'ulteriore formazione fornita dal personale sanitario nei comuni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Region Of Central Jutland
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Hammel, Region Of Central Jutland, Danimarca, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia neurologica
- Vivere nella regione dello Jutland centrale
- Punteggio FEDSS 2-6
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento specializzato della disfagia
Il trattamento della disfagia è fornito da terapisti occupazionali specializzati nella disfagia.
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Stimolazione elettrica neuromuscolare, esercizi di Masako, manovra di Mendelsohn, chin down, mobilizzazione, esercizi di shaker, alimentazione di diverse consistenze alimentari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di gravità della disfagia endoscopica a fibre ottiche (FEDSS)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 14 giorni
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La FEDSS valuta la gravità della disfagia, con punteggi compresi tra 1 e 6.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Basale e follow-up a 14 giorni
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Modifica della scala di assunzione orale funzionale (FOIS)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 14 giorni
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Livello di assunzione orale con punteggi compresi tra 1 e 7.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di aspirazione della penetrazione (PAS)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 14 giorni
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Valutazione dell'aspirazione con punteggi compresi tra 1 e 8.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Basale e follow-up a 14 giorni
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Modifica della scala di valutazione della gravità dei residui faringei di Yale
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 14 giorni
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Valutazione della localizzazione e della quantità di residui.
Due sottoscale con punteggi compresi tra 1 e 5.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Basale e follow-up a 14 giorni
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Facio Oral Tract Therapy - Valutazione della deglutizione della saliva (FOTT-SAS)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 14 giorni
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Esame clinico della funzione di deglutizione.
Sì o no all'inizio dell'assunzione orale (esito binario).
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 14 giorni
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Indice di handicap disfagico (DHI)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 14 giorni
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Questionario sull'esperienza della disfagia.
25 articoli con un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Misura anche la gravità complessiva con punteggi compresi tra 1 e 7.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-182-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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