Terapia de deglutição ambulatorial para indivíduos com doença neurológica
21 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Aarhus
Terapia de deglutição ambulatorial para indivíduos com doença neurológica - um estudo de viabilidade
Os profissionais de saúde dos municípios nem sempre possuem as competências necessárias para atender pacientes com disfagia. No hospital de neurorreabilitação atual são fornecidos exames de disfagia para pacientes ambulatoriais.
O objetivo é investigar o efeito de uma unidade ambulatorial especializada em disfagia para indivíduos com disfagia após doença neurológica. Terapeutas ocupacionais da unidade ambulatorial de disfagia treinarão os participantes por 2 a 3 semanas e supervisionarão o treinamento adicional fornecido pelo pessoal de saúde nos municípios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Region Of Central Jutland
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Hammel, Region Of Central Jutland, Dinamarca, 8450
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença neurológica
- Morar na região da Jutlândia central
- Pontuação FEDSS 2-6
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento especializado em disfagia
O tratamento da disfagia é feito por terapeutas ocupacionais especializados em disfagia.
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Estimulação elétrica neuromuscular, exercícios de Masako, manobra de Mendelsohn, queixo para baixo, mobilização, exercícios shaker, ingestão de diferentes consistências alimentares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala de Gravidade da Disfagia Endoscópica Fibrótica (FEDSS)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 14 dias
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O FEDSS avalia a gravidade da disfagia, com pontuações que variam de 1 a 6.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Linha de base e acompanhamento de 14 dias
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Mudança na Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, e 14 dias de acompanhamento
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Nível de ingestão oral com pontuações variando de 1 a 7.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, e 14 dias de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Aspiração de Penetração (PAS)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 14 dias
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Avaliação da aspiração com pontuações variando de 1 a 8.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Linha de base e acompanhamento de 14 dias
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Mudança na Escala de Classificação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 14 dias
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Avaliação da localização e quantidade de resíduo.
Duas subescalas com pontuações variando de 1 a 5.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Linha de base e acompanhamento de 14 dias
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Terapia Facio Oral Tract - Avaliação da deglutição da saliva (FOTT-SAS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, e 14 dias de acompanhamento
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Exame clínico da função de deglutição.
Sim ou não para o início da ingestão oral (resultado binário).
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, e 14 dias de acompanhamento
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Índice de Handicap de Disfagia (DHI)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, e 14 dias de acompanhamento
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Questionário sobre a experiência de disfagia.
25 itens com pontuação total variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
Também mede a gravidade geral com pontuações variando de 1 a 7.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, e 14 dias de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-182-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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