Ambulante Schlucktherapie für Patienten mit neurologischen Erkrankungen
21. Januar 2021 aktualisiert von: University of Aarhus
Ambulante Schlucktherapie bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen – eine Machbarkeitsstudie
Das Gesundheitspersonal in den Kommunen verfügt nicht immer über die notwendigen Kompetenzen, um Patienten mit Dysphagie zu behandeln. In der heutigen Neurorehabilitationsklinik werden Dysphagieuntersuchungen für ambulante Patienten angeboten.
Ziel ist es, die Wirkung einer spezialisierten Dysphagie-Ambulanz für Probanden mit Dysphagie nach neurologischen Erkrankungen zu untersuchen. Ergotherapeuten der Dysphagie-Ambulanz trainieren 2-3 Wochen mit Probanden und betreuen Weiterbildungen des Gesundheitspersonals in den Kommunen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Dänemark, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung
- Leben in der Region Mitteljütland
- FEDSS-Punktzahl 2-6
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spezialisierte Dysphagie-Behandlung
Die Dysphagiebehandlung wird von auf Dysphagie spezialisierten Ergotherapeuten durchgeführt.
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Neuromuskuläre elektrische Stimulation, Masako-Übungen, Mendelsohn-Manöver, Kinn nach unten, Mobilisation, Shaker-Übungen, Essen unterschiedlicher Nahrungskonsistenzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Fiberoptischen Endoskopischen Dysphagie-Schweregradskala (FEDSS)
Zeitfenster: Baseline und 14 Tage Follow-up
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Der FEDSS bewertet den Schweregrad der Dysphagie mit Werten zwischen 1 und 6.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline und 14 Tage Follow-up
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Änderung der funktionellen oralen Aufnahmeskala (FOIS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 14 Tage Follow-up
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Grad der oralen Aufnahme mit Werten zwischen 1 und 7.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 14 Tage Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Penetration Aspiration Scale (PAS)
Zeitfenster: Baseline und 14 Tage Follow-up
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Bewertung der Aspiration mit Noten von 1-8.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline und 14 Tage Follow-up
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Änderung der Bewertungsskala für Pharynxrückstände in Yale
Zeitfenster: Baseline und 14 Tage Follow-up
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Beurteilung von Rückstandsort und Rückstandsmenge.
Zwei Subskalen mit Werten von 1-5.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline und 14 Tage Follow-up
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Facio Oral Tract Therapy – Beurteilung des Speichelschluckens (FOTT-SAS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 14 Tage Follow-up
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Klinische Untersuchung der Schluckfunktion.
Ja oder Nein zum Beginn der oralen Einnahme (binäres Ergebnis).
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 14 Tage Follow-up
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Dysphagie-Handicap-Index (DHI)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 14 Tage Follow-up
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Fragebogen zur Erfahrung von Dysphagie.
25 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0-100.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Misst auch den Gesamtschweregrad mit Werten zwischen 1 und 7.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 14 Tage Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-182-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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