Ambulantní polykací terapie pro subjekty s neurologickým onemocněním
21. ledna 2021 aktualizováno: University of Aarhus
Ambulantní polykací terapie pro subjekty s neurologickým onemocněním – studie proveditelnosti
Zdravotníci v obcích nemají vždy potřebné kompetence k léčbě pacientů s dysfagií. V současné době se v neurorehabilitační nemocnici provádí vyšetření dysfagie pro ambulantní pacienty.
Cílem je prozkoumat efekt specializované ambulantní dysfagické jednotky u jedinců s dysfagií po neurologickém onemocnění. Ergoterapeuti z ambulantní dysfagické jednotky budou 2-3 týdny školit se subjekty a dohlížet na další školení zdravotnických pracovníků v obcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Dánsko, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurologické onemocnění
- Žijící v regionu střední Jutsko
- FEDSS skóre 2-6
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specializovaná léčba dysfagie
Léčbu dysfagie zajišťují ergoterapeuti specializovaní na dysfagii.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace, Masako cvičení, Mendelsohnův manévr, brada dolů, mobilizace, cvičení na třepačce, jíst různé konzistence potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škále závažnosti fibrooptické endoskopické dysfagie (FEDSS)
Časové okno: Výchozí stav a 14denní sledování
|
FEDSS hodnotí závažnost dysfagie se skóre v rozmezí 1-6.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav a 14denní sledování
|
|
Změna na stupnici funkčního orálního příjmu (FOIS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 14 dní sledování
|
Úroveň perorálního příjmu se skóre v rozmezí 1-7.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 14 dní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna penetrační aspirační stupnice (PAS)
Časové okno: Výchozí stav a 14denní sledování
|
Hodnocení aspirace se skóre v rozmezí 1-8.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav a 14denní sledování
|
|
Změna stupnice závažnosti yaleského faryngeálního rezidua
Časové okno: Výchozí stav a 14denní sledování
|
Posouzení umístění zbytků a množství zbytků.
Dvě subškály se skóre v rozmezí 1-5.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav a 14denní sledování
|
|
Facio terapie ústního traktu – posouzení polykání slin (FOTT-SAS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 14 dní sledování
|
Klinické vyšetření funkce polykání.
Ano nebo ne pro zahájení perorálního příjmu (binární výsledek).
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 14 dní sledování
|
|
Index handicapu dysfagie (DHI)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 14 dní sledování
|
Dotazník o zkušenostech s dysfagií.
25 položek s celkovým skóre v rozmezí 0-100.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Také měří celkovou závažnost se skóre v rozmezí 1-7.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 14 dní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-182-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .