Öppenvård sväljterapi för patienter med neurologisk sjukdom
21 januari 2021 uppdaterad av: University of Aarhus
Öppenvård sväljterapi för patienter med neurologisk sjukdom - en genomförbarhetsstudie
Vårdpersonal i kommunerna har inte alltid nödvändig kompetens för att behandla patienter med dysfagi. På det nuvarande neurorehabiliteringssjukhuset genomförs dysfagiundersökningar för polikliniska patienter.
Syftet är att undersöka effekten av en specialiserad poliklinisk dysfagienhet för patienter med dysfagi efter neurologisk sjukdom. Arbetsterapeuter från öppenvårdsdysfagienheten kommer att utbilda sig med ämnen under 2-3 veckor, samt handleda vidareutbildningar som ges av vårdpersonal i kommunerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Danmark, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neurologisk sjukdom
- Bosatt i Region mellersta Jylland
- FEDSS gjorde 2-6
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Specialiserad dysfagibehandling
Dysfagibehandling ges av arbetsterapeuter specialiserade på dysfagi.
|
Neuromuskulär elektrisk stimulering, Masako-övningar, Mendelsohn-manöver, chin down, mobilisering, shakerövningar, äta olika matkonsistenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Fiberoptic Endoscopic Dysphagi Severity Scale (FEDSS)
Tidsram: Baslinje och 14 dagars uppföljning
|
FEDSS bedömer svårighetsgraden av dysfagi, med poäng på 1-6.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Baslinje och 14 dagars uppföljning
|
|
Förändring i Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen, och 14 dagars uppföljning
|
Nivå av oralt intag med poäng från 1-7.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen, och 14 dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i penetrationsaspirationsskala (PAS)
Tidsram: Baslinje och 14 dagars uppföljning
|
Bedömning av aspiration med poäng från 1-8.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Baslinje och 14 dagars uppföljning
|
|
Förändring i Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsram: Baslinje och 14 dagars uppföljning
|
Bedömning av rester lokalisering och mängd rester.
Två underskalor med poäng från 1-5.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Baslinje och 14 dagars uppföljning
|
|
Ansiktsbehandling med munvägar - Sväljbedömning av saliv (FOTT-SAS)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen, och 14 dagars uppföljning
|
Klinisk undersökning av sväljfunktionen.
Ja eller nej till initiering av oralt intag (binärt utfall).
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen, och 14 dagars uppföljning
|
|
Dysfagia Handicap Index (DHI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen, och 14 dagars uppföljning
|
Enkät om erfarenhet av dysfagi.
25 föremål med en totalpoäng på 0-100.
Högre poäng betyder sämre resultat.
Mäter också övergripande svårighetsgrad med poäng från 1-7.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen, och 14 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-182-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .