Ambulante sliktherapie voor proefpersonen met neurologische aandoeningen
21 januari 2021 bijgewerkt door: University of Aarhus
Ambulante sliktherapie voor proefpersonen met neurologische aandoeningen - een haalbaarheidsonderzoek
Het zorgpersoneel in de gemeenten beschikt niet altijd over de nodige competenties om patiënten met slikproblemen te behandelen. In het huidige neurorevalidatieziekenhuis worden dysfagie-onderzoeken voor poliklinische patiënten verzorgd.
Het doel is om het effect te onderzoeken van een gespecialiseerde poliklinische afdeling dysfagie voor proefpersonen met dysfagie na een neurologische ziekte. Ergotherapeuten van de polikliniek dysfagie trainen 2-3 weken met proefpersonen en begeleiden de nascholing door zorgpersoneel in de gemeenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Denemarken, 8450
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neurologische ziekte
- Woonachtig in de regio Midden-Jutland
- FEDSS-score 2-6
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gespecialiseerde behandeling van dysfagie
Dysfagiebehandeling wordt gegeven door ergotherapeuten die gespecialiseerd zijn in dysfagie.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie, Masako-oefeningen, Mendelsohn-manoeuvre, kin naar beneden, mobilisatie, shaker-oefeningen, verschillende soorten voedsel eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fiberoptische endoscopische dysfagie-ernstschaal (FEDSS)
Tijdsspanne: Baseline en 14 dagen follow-up
|
De FEDSS beoordeelt de ernst van dysfagie, met scores van 1-6.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Baseline en 14 dagen follow-up
|
|
Verandering in functionele orale innameschaal (FOIS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 14 dagen follow-up
|
Niveau van orale inname met scores variërend van 1-7.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline, direct na de interventie en 14 dagen follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in penetratie-aspiratieschaal (PAS)
Tijdsspanne: Baseline en 14 dagen follow-up
|
Beoordeling van aspiratie met scores variërend van 1-8.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Baseline en 14 dagen follow-up
|
|
Verandering in de Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline en 14 dagen follow-up
|
Beoordeling van residulocatie en hoeveelheid residu.
Twee subschalen met scores variërend van 1-5.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Baseline en 14 dagen follow-up
|
|
Facio Oral Tract Therapy - Slikbeoordeling van speeksel (FOTT-SAS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 14 dagen follow-up
|
Klinisch onderzoek van de slikfunctie.
Ja of nee tegen aanvang van orale intake (binaire uitkomst).
|
Baseline, direct na de interventie en 14 dagen follow-up
|
|
Dysfagie Handicap Index (DHI)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 14 dagen follow-up
|
Vragenlijst over ervaringen met dysfagie.
25 items met een totaalscore van 0-100.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Meet ook de algehele ernst met scores van 1-7.
Hogere scores betekent slechter resultaat.
|
Baseline, direct na de interventie en 14 dagen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-182-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .