Ambulant synketerapi til forsøgspersoner med neurologisk sygdom
21. januar 2021 opdateret af: University of Aarhus
Ambulant synketerapi til forsøgspersoner med neurologisk sygdom - en gennemførlighedsundersøgelse
Sundhedspersonalet i kommunerne har ikke altid de nødvendige kompetencer til at behandle patienter med dysfagi. På det nuværende neurorehabiliteringshospital udføres dysfagiundersøgelser for ambulante patienter.
Formålet er at undersøge effekten af en specialiseret ambulant dysfagiafdeling for personer med dysfagi efter neurologisk sygdom. Ergoterapeuter fra den ambulante dysfagi-enhed vil træne med fag i 2-3 uger og varetage efteruddannelse, der varetages af sundhedspersonale i kommunerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Danmark, 8450
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurologisk sygdom
- Bor i Region Midtjylland
- FEDSS score 2-6
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specialiseret dysfagibehandling
Dysfagibehandling udføres af ergoterapeuter med speciale i dysfagi.
|
Neuromuskulær elektrisk stimulation, Masako øvelser, Mendelsohn manøvre, hage ned, mobilisering, shaker øvelser, spise forskellige madkonsistenser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fiberoptisk endoskopisk dysfagi-sværhedsskala (FEDSS)
Tidsramme: Baseline og 14 dages opfølgning
|
FEDSS vurderer sværhedsgraden af dysfagi med scorer fra 1-6.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
Baseline og 14 dages opfølgning
|
|
Ændring i Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 14 dages opfølgning
|
Niveau af oralt indtag med score fra 1-7.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 14 dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Penetration Aspiration Scale (PAS)
Tidsramme: Baseline og 14 dages opfølgning
|
Vurdering af aspiration med score fra 1-8.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
Baseline og 14 dages opfølgning
|
|
Ændring i Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsramme: Baseline og 14 dages opfølgning
|
Vurdering af restposition og mængde af rest.
To underskalaer med score fra 1-5.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
Baseline og 14 dages opfølgning
|
|
Ansigts-mundtarmsterapi - Synkevurdering af spyt (FOTT-SAS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 14 dages opfølgning
|
Klinisk undersøgelse af synkefunktion.
Ja eller nej til påbegyndelse af oral indtagelse (binært udfald).
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 14 dages opfølgning
|
|
Dysfagi Handicap Index (DHI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 14 dages opfølgning
|
Spørgeskema om oplevelse af dysfagi.
25 genstande med en samlet score på 0-100.
Højere score betyder dårligere resultat.
Måler også den overordnede sværhedsgrad med score fra 1-7.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 14 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2021
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-182-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .