Avohoidon nielemishoito potilaille, joilla on neurologinen sairaus
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus
Ambulatorinen nielemishoito neurologisista sairauksista kärsiville – toteutettavuustutkimus
Kuntien terveydenhuollon henkilökunnalla ei aina ole tarvittavaa osaamista hoitaa dysfagiapotilaita. Tällä hetkellä neurorehabilitaatiosairaalassa järjestetään avopotilaiden dysfagiatutkimuksia.
Tavoitteena on tutkia erikoistuneen avohoidon dysfagiayksikön vaikutusta potilaille, joilla on neurologisen sairauden jälkeinen dysfagia. Dysfagia-osaston toimintaterapeutit harjoittelevat aiheiden kanssa 2-3 viikon ajan ja ohjaavat kuntien terveydenhuollon henkilöstön jatkokoulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Tanska, 8450
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Asuu Keski-Jyllannin alueella
- FEDSS tulos 2-6
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erikoistunut dysfagian hoito
Dysfagian hoitoa tarjoavat dysfagiaan erikoistuneet toimintaterapeutit.
|
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, Masako-harjoitukset, Mendelsohn-liikkeet, leuka alas, mobilisaatio, shaker-harjoitukset, erilaisten ruokien koostumus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fiberoptic endoskooppisen dysfagian vakavuusasteikon (FEDSS) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivän seuranta
|
FEDSS arvioi dysfagian vaikeusasteen pisteillä 1-6.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 14 päivän seuranta
|
|
Muutos funktionaalisessa oraalisen sisäänoton asteikossa (FOIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 14 päivän seuranta
|
Suun kautta nautitun annoksen pisteet vaihtelevat 1-7.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 14 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Penetration Aspiration Scale (PAS) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivän seuranta
|
Pyrkimyksen arviointi pisteillä 1-8.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 14 päivän seuranta
|
|
Muutos Yalen nielun jäämien vakavuuden arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivän seuranta
|
Jäännöksen sijainnin ja jäämän määrän arviointi.
Kaksi alaasteikkoa pisteillä 1-5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 14 päivän seuranta
|
|
Facio Oral Tract Therapy - Syljen nielemisarviointi (FOTT-SAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 14 päivän seuranta
|
Nielemistoiminnan kliininen tutkimus.
Kyllä tai ei suun kautta tapahtuvan käytön aloittamiseen (binaarinen tulos).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 14 päivän seuranta
|
|
Dysfagian tasoitusindeksi (DHI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 14 päivän seuranta
|
Kysely dysfagian kokemuksista.
25 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Mittaa myös yleistä vakavuutta pisteillä 1-7.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 14 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-182-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .