Ambuláns nyelési terápia neurológiai betegségben szenvedők számára
2021. január 21. frissítette: University of Aarhus
Ambuláns nyelési terápia neurológiai betegségben szenvedők számára – megvalósíthatósági tanulmány
Az önkormányzatok egészségügyi dolgozói nem mindig rendelkeznek a dysphagiában szenvedő betegek kezeléséhez szükséges kompetenciákkal. Jelenleg a neurorehabilitációs kórházban járóbetegek dysphagia-vizsgálatát végzik.
A cél egy speciális járóbeteg dysphagia osztály hatásának vizsgálata neurológiai megbetegedés után dysphagiában szenvedő alanyok számára. A dysphagiás járóbeteg osztály foglalkozási terapeutái 2-3 hétig oktatnak az alanyokkal, és felügyelik a települések egészségügyi dolgozói által biztosított további képzéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Dánia, 8450
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurológiai betegség
- Közép-Jylland régiójában él
- FEDSS pontszám 2-6
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Speciális dysphagia kezelés
A dysphagia kezelését dysphagiára szakosodott foglalkozási terapeuták biztosítják.
|
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció, Masako gyakorlatok, Mendelsohn manőver, áll le, mozgósítás, shaker gyakorlatok, különböző konzisztenciájú ételek fogyasztása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fiberoptikus endoszkópos dysphagia súlyossági skálájában (FEDSS)
Időkeret: Kiindulási állapot és 14 napos követés
|
A FEDSS a dysphagia súlyosságát 1-6 ponttal értékeli.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Kiindulási állapot és 14 napos követés
|
|
Változás a funkcionális orális beviteli skálában (FOIS)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 14 napos utánkövetés
|
Az orális bevitel szintje 1-7 pontokkal.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 14 napos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A penetrációs aspirációs skála (PAS) változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 14 napos követés
|
Az aspiráció értékelése 1-8 pontokkal.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Kiindulási állapot és 14 napos követés
|
|
Változás a Yale garatmaradék súlyossági besorolási skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot és 14 napos követés
|
A szermaradék helyének és a szermaradvány mennyiségének értékelése.
Két alskála 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Kiindulási állapot és 14 napos követés
|
|
Facio szájüregi terápia – Nyelési nyálvizsgálat (FOTT-SAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 14 napos utánkövetés
|
A nyelési funkció klinikai vizsgálata.
Igen vagy nem az orális bevitel megkezdésére (bináris eredmény).
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 14 napos utánkövetés
|
|
Dysphagia Handicap Index (DHI)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 14 napos utánkövetés
|
Kérdőív a dysphagia tapasztalatairól.
25 tétel 0-100 közötti összpontszámmal.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Az általános súlyosságot is méri, 1-7 pontszámmal.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 14 napos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-182-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .