Амбулаторная глотательная терапия для субъектов с неврологическими заболеваниями
21 января 2021 г. обновлено: University of Aarhus
Амбулаторная глотательная терапия для субъектов с неврологическими заболеваниями - технико-экономическое обоснование
Медицинский персонал в муниципалитетах не всегда обладает необходимой квалификацией для лечения пациентов с дисфагией. В настоящее время в нейрореабилитационном стационаре проводятся обследования дисфагии для амбулаторных больных.
Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние специализированного амбулаторного отделения дисфагии на пациентов с дисфагией после неврологического заболевания. Эрготерапевты из амбулаторного отделения дисфагии будут обучать пациентов в течение 2-3 недель и контролировать дальнейшее обучение, проводимое медицинским персоналом в муниципалитетах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Дания, 8450
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неврологическое заболевание
- Проживание в районе центральной Ютландии
- FEDSS оценка 2-6
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специализированное лечение дисфагии
Лечение дисфагии проводят эрготерапевты, специализирующиеся на дисфагии.
|
Нервно-мышечная электростимуляция, упражнения Масако, маневр Мендельсона, подбородок вниз, мобилизация, упражнения с шейкером, прием пищи различной консистенции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фиброоптической эндоскопической шкалы тяжести дисфагии (FEDSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 дней наблюдения
|
FEDSS оценивает тяжесть дисфагии по шкале от 1 до 6.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень и 14 дней наблюдения
|
|
Изменение шкалы функционального перорального потребления (FOIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 14 дней.
|
Уровень перорального потребления с баллами в диапазоне от 1 до 7.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 14 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы пенетрационной аспирации (PAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 дней наблюдения
|
Оценка аспирации по шкале от 1 до 8.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень и 14 дней наблюдения
|
|
Изменения в Йельской шкале оценки тяжести остаточных явлений в глотке
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 дней наблюдения
|
Оценка местоположения и количества остатков.
Две подшкалы с баллами от 1 до 5.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень и 14 дней наблюдения
|
|
Facio Oral Tract Therapy - оценка глотания слюны (FOTT-SAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 14 дней.
|
Клиническое исследование функции глотания.
Да или нет в отношении начала перорального приема (бинарный результат).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 14 дней.
|
|
Индекс инвалидности при дисфагии (DHI)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 14 дней.
|
Анкета по опыту дисфагии.
25 предметов с общей оценкой от 0 до 100.
Более высокие баллы означают худший результат.
Также измеряет общую тяжесть с баллами в диапазоне от 1 до 7.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 14 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-182-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .