神经系统疾病患者的门诊吞咽治疗
2021年1月21日 更新者:University of Aarhus
神经系统疾病患者的门诊吞咽治疗——可行性研究
市政当局的医护人员并不总是具备治疗吞咽困难患者的必要能力。 目前神经康复医院为门诊病人提供吞咽困难检查。
目的是调查专门门诊吞咽困难病房对神经系统疾病后吞咽困难患者的影响。 来自门诊吞咽困难病房的职业治疗师将对受试者进行 2-3 周的培训,并监督市政当局的医护人员提供的进一步培训。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel、Region Of Central Jutland、丹麦、8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 神经系统疾病
- 生活在日德兰中部地区
- FEDSS 评分 2-6
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:专门的吞咽困难治疗
吞咽困难的治疗由专攻吞咽困难的职业治疗师提供。
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神经肌肉电刺激、Masako 练习、Mendelsohn 动作、下巴下降、动员、振动器练习、吃不同的食物稠度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维内窥镜吞咽困难严重程度量表 (FEDSS) 的变化
大体时间:基线和 14 天随访
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FEDSS 评估吞咽困难的严重程度,评分范围为 1-6。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线和 14 天随访
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功能性经口摄入量表 (FOIS) 的变化
大体时间:基线、干预后立即和 14 天随访
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口服摄入水平,评分范围为 1-7。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线、干预后立即和 14 天随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渗透吸入量表 (PAS) 的变化
大体时间:基线和 14 天随访
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用 1-8 分的分数评估抱负。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线和 14 天随访
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耶鲁咽部残留严重程度评定量表的变化
大体时间:基线和 14 天随访
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评估残留位置和残留量。
两个分量表,分数范围为 1-5。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线和 14 天随访
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Facio 口腔治疗 - 唾液吞咽评估 (FOTT-SAS)
大体时间:基线、干预后立即和 14 天随访
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吞咽功能的临床检查。
是或否开始口服摄入(二元结果)。
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基线、干预后立即和 14 天随访
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吞咽困难障碍指数 (DHI)
大体时间:基线、干预后立即和 14 天随访
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关于吞咽困难经历的问卷调查。
25 个项目,总分在 0-100 之间。
更高的分数意味着更差的结果。
还衡量总体严重程度,评分范围为 1-7。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线、干预后立即和 14 天随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jesper Fabricius, PhD、Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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