Thérapie de déglutition ambulatoire pour les sujets atteints de maladies neurologiques
21 janvier 2021 mis à jour par: University of Aarhus
Thérapie de déglutition ambulatoire pour les sujets atteints de maladies neurologiques - une étude de faisabilité
Le personnel soignant des municipalités n'a pas toujours les compétences nécessaires pour traiter les patients dysphagiques. À l'heure actuelle, des examens de la dysphagie à l'hôpital de neuroréadaptation pour les patients ambulatoires sont fournis.
L'objectif est d'étudier l'effet d'une unité spécialisée en dysphagie ambulatoire pour les sujets atteints de dysphagie suite à une maladie neurologique. Les ergothérapeutes de l'unité de dysphagie ambulatoire formeront les sujets pendant 2 à 3 semaines et superviseront la formation complémentaire dispensée par le personnel de santé des municipalités.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Region Of Central Jutland
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Hammel, Region Of Central Jutland, Danemark, 8450
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie neurologique
- Vivre dans la région du Jutland central
- Score FEDSS 2-6
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement spécialisé de la dysphagie
Le traitement de la dysphagie est assuré par des ergothérapeutes spécialisés en dysphagie.
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Stimulation électrique neuromusculaire, exercices de Masako, manœuvre de Mendelsohn, menton vers le bas, mobilisation, exercices de shaker, manger différentes consistances alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de gravité de la dysphagie endoscopique par fibre optique (FEDSS)
Délai: Base de référence et suivi de 14 jours
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Le FEDSS évalue la sévérité de la dysphagie, avec des scores allant de 1 à 6.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Base de référence et suivi de 14 jours
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Modification de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOIS)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, et 14 jours de suivi
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Niveau d'apport oral avec des scores allant de 1 à 7.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, et 14 jours de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'aspiration à la pénétration (PAS)
Délai: Base de référence et suivi de 14 jours
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Évaluation de l'aspiration avec des scores allant de 1 à 8.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Base de référence et suivi de 14 jours
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Modification de l'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: Base de référence et suivi de 14 jours
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Évaluation de l'emplacement des résidus et de la quantité de résidus.
Deux sous-échelles avec des scores allant de 1 à 5.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Base de référence et suivi de 14 jours
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Facio Oral Tract Therapy - Évaluation de la déglutition de la salive (FOTT-SAS)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, et 14 jours de suivi
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Examen clinique de la fonction de déglutition.
Oui ou non à l'initiation de la prise orale (résultat binaire).
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Baseline, immédiatement après l'intervention, et 14 jours de suivi
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Indice de handicap de dysphagie (DHI)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, et 14 jours de suivi
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Questionnaire sur l'expérience de la dysphagie.
25 items avec un score total allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Mesure également la gravité globale avec des scores allant de 1 à 7.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, et 14 jours de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
20 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-182-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .