患者との関係改善における透明マスクの効果
調査の概要
詳細な説明
ノースカロライナ大学の外科部門の外科医は、メーリング リスト サーブを通じて募集されます。 この募集メールには、研究について説明し、同意が添付されています。 外科医が参加に関心がある場合は、電子メールに返信し、同意書に署名します。
プロジェクト担当者は、新しい患者が予定されている診療所に出席するよう手配します。 ランダム グループ ジェネレーターを使用して、患者をランダム化します。 外科医には、新しい患者の訪問ごとに、顔の特徴全体を示す透明なマスクまたは口を覆う典型的なマスクのいずれかが提供されます。 各訪問の後、外科医はプロジェクト担当者に完了したことを伝え、プロジェクト担当者は部屋に入り、プロジェクトを紹介し、口頭で同意を得て (患者を登録します)、同意が得られれば患者に簡単な口頭調査を行います。 この調査には、基本的な人口統計、外科医のコミュニケーションと信頼、およびマスクの印象に関する秘密の質問が含まれます。 アンケートの回答は、リッカート尺度で自由回答形式です。 患者には、参加の完了時に報告書も渡されます。 外科医は、参加の完了時にマスクの印象を尋ねられます。 すべてのデータは、パスワードで保護されたデバイスで機密に保たれます。
患者が研究に同意しない場合、彼らは含まれません。 外科医がいつでも不快に感じた場合、研究から撤退する可能性があります。 感染症の症状を示す患者は研究に含まれません。
調査員は、10 人の外科医を採用し、それぞれ 10 人の患者、合計 100 人の患者 (各腕に 50 人、透明なマスクと覆われたマスク) を募集する予定です。 マンホイットニー U 検定を使用して、2 つのグループ間の応答の違いについてデータを分析します。 患者と外科医の両方の人口統計データも分析されます。 患者のコメントは、訓練を受けた研究者によってテーマについて定性的に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準外科医:
- ノースカロライナ大学チャペルヒル校外科内の教員
- 英語を話す必要があります
- クリニックでの新しい直接訪問を見る予定
除外基準 外科医:
- なし
包含基準 患者:
- 18歳以上
- 通訳なしで英語を理解し、話すことができる
- 独立した医学的決定を下す能力がある
除外基準 外科医:
- 外科医との以前の関係がある
- 呼吸器感染症の症状がある(咳、息切れ、発熱)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:透明マスク
外科医には、新しい患者との直接のクリニック訪問中に使用するための透明なマスクが提供されます。
それ以外の場合、訪問は通常どおりに実施され、患者は訪問直後に調査されます。
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外科医が通常の方法で着用する透明なマスクが使用されます。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:覆われたマスク
外科医は、新しい患者との対面クリニック訪問のために、典型的なカバー付きマスクを着用するように指示されます.
訪問は通常どおりに実施され、患者は訪問直後に調査されます。
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外科医が通常の方法で着用する標準的なカバー付きサージカルマスクが使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のマスクの好み 定量的
時間枠:クリニック訪問の完了直後に評価される1分間のアンケート中
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マスクの種類に対する患者の好みを評価するリッカート尺度の質問を使用する (外科医のマスクの印象はどうでしたか?
「マスクが気に入らなかった」、「マスクが少し気に入らなかった」、「マスクが少し気に入った」、「マスクがとても気に入った」を 1 ~ 4 で採点し、点数が高いほど好みが高いことを示します)。
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クリニック訪問の完了直後に評価される1分間のアンケート中
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患者のマスクの好み 定性的
時間枠:クリニック訪問の完了直後に評価される1分間のアンケート中
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患者は外科医のマスクについてのコメントを求められ、これらはすぐに書き起こされます。
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クリニック訪問の完了直後に評価される1分間のアンケート中
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外科医のコミュニケーションスキルを評価する患者調査スコア
時間枠:クリニック訪問の完了直後に評価される1分間のアンケート中
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Clinicalian and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS) のヘルスケア調査から得られた、外科医のコミュニケーションに対する患者の認識を評価するリッカート尺度の質問を使用して、それぞれのスコアが 1 ~ 4 で、高い数値が高いほどコミュニケーション スキルが高いことを示しています。 」、「ある程度」、「ほとんど」から「完全に」まで。
これには、同じ回答の選択肢を持つコミュニケーション スキルを評価する 6 つの質問が含まれます。
各参加者の合計スコアは 6 ~ 24 の範囲で、高いほどコミュニケーション スキルが高いことを示します。
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クリニック訪問の完了直後に評価される1分間のアンケート中
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外科医への信頼を表す患者調査スコア
時間枠:クリニック訪問の完了直後に評価される1分間のアンケート中
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外科医に対する患者の信頼を評価するリッカート尺度の質問を使用して、「この外科医の決定をどの程度信頼できると思いますか」と尋ねました。
回答の選択肢は、「完全に不快」、「やや不快」、「やや快適」、「完全に快適」から、信頼度が高いことを 4 として 1 ~ 4 のスコアです。
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クリニック訪問の完了直後に評価される1分間のアンケート中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ian Kratzke, MD、University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20-2229
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了
透明マスクの臨床試験
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
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University of VirginiaONY; LMA North America終了しました
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Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck完了
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NYU Langone Health引きこもった