Влияние прозрачных масок на улучшение отношений с пациентами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирурги отделения хирургии Университета Северной Каролины будут набираться через список рассылки по электронной почте. Это электронное письмо о наборе будет содержать описание исследования и приложенное согласие. Если хирурги заинтересованы в участии, они ответят на электронное письмо и подпишут форму согласия.
Персонал проекта организует посещение своей клиники, в которой запланированы новые пациенты. Генератор случайных групп будет использоваться для рандомизации пациентов. Хирургам будет предоставлена либо прозрачная маска, полностью демонстрирующая черты лица, либо их обычная маска, закрывающая рот, при каждом посещении нового пациента. После каждого визита хирург сообщает персоналу проекта, что они завершены, и персонал проекта входит в комнату, знакомит с проектом, получает устное согласие (зачисляет пациента) и, если согласен, проводит краткий устный опрос пациента. Опрос повлечет за собой конфиденциальные вопросы, касающиеся основных демографических данных, общения и доверия хирургов, а также впечатления от масок. Ответы на опрос будут представлены по шкале Лайкерта и будут открытыми. Пациентам также будет предоставлена форма подведения итогов по завершении их участия. Хирургов спросят об их впечатлении от маски по завершении их участия. Все данные будут храниться в тайне на защищенных паролем устройствах.
Если пациенты не согласны на исследование, они не будут включены. Если хирурги почувствуют дискомфорт в любой момент, они могут выйти из исследования. Любой пациент, демонстрирующий симптомы инфекции, не будет включен в исследование.
Исследователи рассчитывают набрать 10 хирургов, по 10 пациентов у каждого, всего 100 пациентов (по 50 в каждой руке, прозрачная или закрытая маска). Используя U-критерий Манна-Уитни, данные будут проанализированы на наличие различий в ответах между двумя группами. Также будут проанализированы демографические данные как пациента, так и хирурга. Комментарии пациентов будут качественно проанализированы по темам подготовленными исследователями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения Хирург:
- Факультет кафедры хирургии Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл.
- Должен быть англоговорящим
- Планируется увидеть новые личные визиты в клинику
Критерии исключения Хирург:
- Никто
Критерии включения Пациент:
- Не моложе 18 лет
- Может понимать и говорить по-английски без помощи переводчика
- Обладает способностью принимать независимые медицинские решения
Критерии исключения Хирург:
- Имеет предыдущие отношения с хирургом
- Имеет симптомы респираторной инфекции (кашель, одышка, лихорадка)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прозрачная маска
Хирургам будет предоставлена прозрачная маска для использования во время личных визитов в клинику с новым пациентом.
В противном случае визиты будут проводиться в обычном режиме, и пациент будет обследован сразу после визита.
|
Хирурги будут использовать прозрачную маску, которую обычно носят хирурги.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Покрытая маска
Хирурги будут проинструктированы носить обычную закрытую маску для личного визита в клинику с новым пациентом.
Визит будет проводиться как обычно, и пациент будет опрошен сразу после визита.
|
Будет использоваться стандартная закрытая хирургическая маска, которую хирурги носят обычным образом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение маски пациента Количественный
Временное ограничение: Во время 1-минутного опроса, оцениваемого сразу после завершения визита в клинику
|
Используя вопрос по шкале Лайкерта, оценивающий предпочтения пациента в отношении типа маски (Каково ваше впечатление о маске хирурга?
«Маска не понравилась», «маска в некоторой степени не понравилась», «маска в некоторой степени понравилась», «маска полностью понравилась», оценивается от 1 до 4, где более высокий балл указывает на большее предпочтение).
|
Во время 1-минутного опроса, оцениваемого сразу после завершения визита в клинику
|
|
Предпочтение маски пациента Качественный
Временное ограничение: Во время 1-минутного опроса, оцениваемого сразу после завершения визита в клинику
|
Пациентов попросят высказать свои комментарии о маске хирурга, и они будут немедленно расшифрованы.
|
Во время 1-минутного опроса, оцениваемого сразу после завершения визита в клинику
|
|
Результаты опроса пациентов, оценивающие коммуникативные навыки хирурга
Временное ограничение: Во время 1-минутного опроса, оцениваемого сразу после завершения визита в клинику
|
Используя вопросы по шкале Лайкерта, оценивающие восприятие пациентом общения хирурга, взятые из медицинского опроса Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS), каждый из которых получил от 1 до 4 баллов, при этом большее число указывает на более высокие коммуникативные навыки, из «совсем нет». ", "в некоторой степени", "в основном" до "полностью".
Это будет включать 6 вопросов, оценивающих коммуникативные навыки с одинаковыми вариантами ответов.
Суммарный балл каждого участника будет варьироваться от 6 до 24, где более высокие баллы указывают на лучшие коммуникативные навыки.
|
Во время 1-минутного опроса, оцениваемого сразу после завершения визита в клинику
|
|
Результаты опроса пациентов, характеризующие доверие к хирургу
Временное ограничение: Во время 1-минутного опроса, оцениваемого сразу после завершения визита в клинику
|
Используя вопросы по шкале Лайкерта, оценивающие доверие пациента к хирургу, спросили: «Насколько комфортно вы чувствуете себя, доверяя решениям этого хирурга».
Варианты ответов: от 1 до 4, где 4 указывает на большое доверие, от «неудобно выполнять», «несколько неудобно», «несколько удобно», «полностью комфортно».
|
Во время 1-минутного опроса, оцениваемого сразу после завершения визита в клинику
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .