El efecto de las mascarillas transparentes en la mejora de las relaciones con los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cirujanos del Departamento de Cirugía de la Universidad de Carolina del Norte serán reclutados a través de una lista de correo electrónico. Este correo electrónico de reclutamiento describirá el estudio y tendrá adjunto el consentimiento. Si los cirujanos están interesados en participar, responderán al correo electrónico y firmarán el formulario de consentimiento.
El personal del proyecto se encargará de asistir a su clínica que tiene nuevos pacientes programados. Se utilizará un generador de grupos aleatorios para aleatorizar a los pacientes. Los cirujanos recibirán una máscara transparente que demuestre sus rasgos faciales completos o su máscara típica que cubre su boca, para cada visita de un nuevo paciente. Después de cada visita, el cirujano le dirá al personal del proyecto que están completos y el personal del proyecto ingresará a la sala, presentará el proyecto, obtendrá el consentimiento verbal (inscribir al paciente) y, si está de acuerdo, le proporcionará una breve encuesta verbal al paciente. La encuesta incluirá preguntas confidenciales sobre datos demográficos básicos, comunicación y confianza con el cirujano, así como una impresión de las máscaras. Las respuestas de la encuesta serán de escala Likert y abiertas. Los pacientes también recibirán un formulario de información al finalizar su participación. Se les preguntará a los cirujanos su impresión de la máscara al finalizar su participación. Todos los datos se mantendrán confidenciales en dispositivos protegidos con contraseña.
Si los pacientes no están de acuerdo con el estudio, no serán incluidos. Si los cirujanos se sienten incómodos en algún momento, pueden retirarse del estudio. Cualquier paciente que demuestre síntomas preocupantes de una infección no será incluido en el estudio.
Los investigadores esperan reclutar 10 cirujanos, con 10 pacientes cada uno, 100 pacientes en total (50 en cada brazo, máscara transparente versus cubierta). Usando la prueba U de Mann-Whitney, los datos se analizarán para determinar las diferencias en las respuestas entre los dos grupos. También se analizarán los datos demográficos tanto del paciente como del cirujano. Los comentarios de los pacientes serán analizados cualitativamente por temas por investigadores capacitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión Cirujano:
- Facultad dentro del Departamento de Cirugía de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill
- Debe ser de habla inglesa
- Planes para ver nuevas visitas en persona en la clínica.
Criterios de exclusión Cirujano:
- Ninguno
Criterios de inclusión Paciente:
- Al menos 18 años
- Puede entender y hablar inglés sin el uso de un intérprete
- Tiene capacidad para tomar decisiones médicas independientes.
Criterios de exclusión Cirujano:
- Tiene una relación previa con el cirujano.
- Tiene síntomas de una infección respiratoria (tos, dificultad para respirar, fiebre)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Máscara transparente
Los cirujanos recibirán una máscara transparente para usar durante las visitas clínicas en persona con un nuevo paciente.
De lo contrario, las visitas se realizarán como de costumbre y el paciente será encuestado inmediatamente después de la visita.
|
Se utilizará una máscara transparente que usan los cirujanos de manera habitual.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Máscara cubierta
Se indicará a los cirujanos que usen una máscara cubierta típica para la visita clínica en persona con un nuevo paciente.
La visita se llevará a cabo como de costumbre y se encuestará al paciente inmediatamente después de la visita.
|
Se utilizará una máscara quirúrgica cubierta estándar que usan los cirujanos de la manera habitual.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia de mascarilla del paciente Cuantitativo
Periodo de tiempo: Durante una encuesta de 1 minuto evaluada inmediatamente después de completar la visita a la clínica
|
Usando una pregunta de escala Likert evaluando la preferencia del paciente por el tipo de mascarilla (¿Cuál fue su impresión de la mascarilla del cirujano?
"No me gustó la máscara", "algo que no me gustó la máscara", "algo que me gustó la máscara", "me gustó completamente la máscara", puntuado de 1 a 4 con mayor puntuación que indica una mayor preferencia).
|
Durante una encuesta de 1 minuto evaluada inmediatamente después de completar la visita a la clínica
|
|
Preferencia de mascarilla del paciente Cualitativo
Periodo de tiempo: Durante una encuesta de 1 minuto evaluada inmediatamente después de completar la visita a la clínica
|
Se solicitará a los pacientes sus comentarios sobre la mascarilla del cirujano y estos serán transcritos inmediatamente.
|
Durante una encuesta de 1 minuto evaluada inmediatamente después de completar la visita a la clínica
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Puntuaciones de encuestas de pacientes que evalúan las habilidades de comunicación del cirujano
Periodo de tiempo: Durante una encuesta de 1 minuto evaluada inmediatamente después de completar la visita a la clínica
|
Usando preguntas de la escala de Likert que evalúan la percepción del paciente sobre la comunicación del cirujano, tomadas de la encuesta de atención médica de Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica (CG-CAHPS) de médicos y consumidores grupales, cada una obtuvo una puntuación de 1 a 4 con un número más alto que indica mayores habilidades de comunicación, de "nada en absoluto". ", "algo", "en su mayoría" a "completamente".
Esto incluirá 6 preguntas que evalúan las habilidades de comunicación con opciones de respuesta idénticas.
La puntuación total de cada participante oscilará entre 6 y 24, y las más altas indican mejores habilidades de comunicación.
|
Durante una encuesta de 1 minuto evaluada inmediatamente después de completar la visita a la clínica
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|
Puntuaciones de encuestas de pacientes que describen la confianza en el cirujano
Periodo de tiempo: Durante una encuesta de 1 minuto evaluada inmediatamente después de completar la visita a la clínica
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Usando preguntas de la escala de Likert que evalúan la confianza del paciente en el cirujano, se preguntó: "¿Qué tan cómodo se siente al confiar en las decisiones de este cirujano".
Las opciones de respuesta son una puntuación de 1 a 4, donde 4 indica una gran confianza, desde "Totalmente incómodo", "algo incómodo", "algo cómodo", "completamente cómodo".
|
Durante una encuesta de 1 minuto evaluada inmediatamente después de completar la visita a la clínica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-2229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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