Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkeiden maskien vaikutus potilassuhteiden parantamiseen

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Arvioida kirurgin kasvonpiirteitä peittävien maskien käytön vaikutusta niihin, jotka näyttävät ne. Uusille potilaille, joilla ei ole aiempaa suhdetta kirurgiin, esitetään kysymyksiä kommunikaatiosta ja luottamuksesta kirurgin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohjois-Carolinan yliopiston kirurgian laitoksen kirurgit rekrytoidaan sähköpostilistapalvelun kautta. Tässä rekrytointisähköpostissa kuvataan tutkimus ja siihen on liitetty suostumus. Jos kirurgit ovat kiinnostuneita osallistumaan, he vastaavat sähköpostiin ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.

Projektihenkilöstö järjestää osallistumisen omalle klinikalle, jolle on varattu uusia potilaita. Potilaiden satunnaistamiseen käytetään satunnaisryhmägeneraattoria. Kirurgeille toimitetaan jokaista uutta potilaskäyntiä varten joko läpinäkyvä naamio, joka esittelee heidän koko kasvonsa, tai tyypillinen suun peittävä naamio. Jokaisen käynnin jälkeen kirurgi kertoo projektin henkilökunnalle, että ne ovat valmiit, ja projektihenkilöstö astuu huoneeseen, esittelee projektin, hankkii suullisen suostumuksen (rekisteröi potilas) ja tarvittaessa antaa potilaalle lyhyen suullisen kyselyn. Kysely sisältää luottamuksellisia kysymyksiä koskien perusdemografiaa, kirurgin viestintää ja luottamusta sekä vaikutelmaa maskeista. Kyselyvastaukset ovat Likert-asteikolla ja avoimia. Potilaat saavat myös selvityslomakkeen osallistumisensa päätyttyä. Kirurgeilta kysytään heidän vaikutelmansa maskista osallistumisen päätyttyä. Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina salasanalla suojatuissa laitteissa.

Jos potilaat eivät suostu tutkimukseen, heitä ei oteta mukaan. Jos kirurgit tuntevat olonsa epämukavaksi missä tahansa vaiheessa, he voivat vetäytyä tutkimuksesta. Potilaita, jotka osoittavat infektion oireita, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Tutkijat odottavat rekrytoivansa 10 kirurgia, joissa kussakin on 10 potilasta, yhteensä 100 potilasta (50 kummassakin käsivarressa, kirkas vs. peitetty maski). Mann-Whitney U -testin avulla data analysoidaan kahden ryhmän välisten vastauserojen varalta. Myös sekä potilaan että kirurgin demografiset tiedot analysoidaan. Koulutetut tutkijat analysoivat laadullisesti potilaan kommentteja teemoittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerikirurgi:

  • Pohjois-Carolinan yliopiston kirurgian laitoksen tiedekunta Chapel Hillissä
  • Täytyy olla englantia puhuva
  • Suunnittelee uusia henkilökohtaisia ​​käyntejä klinikalla

Poissulkemiskriteerien kirurgi:

  • Ei mitään

Osallistumiskriteerit Potilas:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia ilman tulkin käyttöä
  • Hänellä on kyky tehdä itsenäisiä lääketieteellisiä päätöksiä

Poissulkemiskriteerien kirurgi:

  • Hänellä on aiempi suhde kirurgiin
  • Onko sinulla hengitystieinfektion oireita (yskä, hengenahdistus, kuume)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Läpinäkyvä naamio
Kirurgeille toimitetaan läpinäkyvä naamio käytettäväksi paikan päällä uuden potilaan kanssa käytävissä klinikkakäynneissä. Muutoin käynnit tehdään normaalisti ja potilas tutkitaan välittömästi käynnin jälkeen.
Käytetään läpinäkyvää maskia, jota kirurgit käyttävät tavanomaiseen tapaan.
Muut nimet:
  • ClearMask
ACTIVE_COMPARATOR: Peitetty naamio
Kirurgeja ohjeistetaan käyttämään tyypillistä, peitettyä maskia, kun uuden potilaan kanssa käydään klinikalla. Käynti suoritetaan tavalliseen tapaan ja potilas tutkitaan välittömästi käynnin jälkeen.
Käytetään tavallista katettua kirurgista maskia, jota kirurgit käyttävät tavanomaiseen tapaan.
Muut nimet:
  • Nostoköysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasmaski-asetus Kvantitatiivinen
Aikaikkuna: Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
Likert-asteikon kysymys, jolla arvioidaan potilaan mieltymys maskin tyypin suhteen (Millainen vaikutelmasi oli kirurgin maskista? "Ei pitänyt naamarista", "ei pitänyt naamarista", "pidin jonkin verran naamarista", "tykkäsin naamarista täysin", arvosanaksi 1-4, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman mieltymyksen).
Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
Potilaan maskin etusija Laadullinen
Aikaikkuna: Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
Potilailta pyydetään kommentteja kirurgin maskista ja ne kirjataan välittömästi.
Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
Potilastutkimuksen tulokset arvioivat kirurgin viestintätaitoja
Aikaikkuna: Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
Käyttämällä Likert-asteikon kysymyksiä, jotka arvioivat potilaan käsitystä kirurgin kommunikaatiosta, jotka on otettu CG-CAHPS:n terveydenhuollon tutkimuksesta Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS). ", "jonkin verran", "enimmäkseen" - "täysin". Tämä sisältää 6 kysymystä, jotka arvioivat kommunikointitaitoja ja samalla vastausvaihtoehdot. Jokaisen osallistujan kokonaispistemäärä on 6–24, mikä tarkoittaa parempia viestintätaitoja.
Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
Potilastutkimuksen pisteet, jotka kuvaavat luottamusta kirurgiin
Aikaikkuna: Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
Käyttäen Likert-asteikon kysymyksiä, joissa arvioitiin potilaan luottamusta kirurgiin, kysyttiin: "Kuinka mukavaa tunnet olosi luottaen tämän kirurgin päätöksiin". Vastausvaihtoehdot ovat pisteet 1 - 4, jossa 4 osoittaa suurta luottamusta, vaihtoehdoista "Täyttää epämukavaksi", "jokseenkin epämukavaksi", "jokseenkin mukavaksi", "täysin mukavaksi"
Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-2229

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirurgin tunnistetiedot ovat vain ensisijaisen tutkijan saatavilla, eikä niitä jaeta. Potilasta tunnistavia tietoja ei kerätä muuta kuin perusdemografiset tiedot. Potilastarjoukset voidaan julkaista, mutta ne eivät ole tunnistettavissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa