- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04595695
Selkeiden maskien vaikutus potilassuhteiden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pohjois-Carolinan yliopiston kirurgian laitoksen kirurgit rekrytoidaan sähköpostilistapalvelun kautta. Tässä rekrytointisähköpostissa kuvataan tutkimus ja siihen on liitetty suostumus. Jos kirurgit ovat kiinnostuneita osallistumaan, he vastaavat sähköpostiin ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Projektihenkilöstö järjestää osallistumisen omalle klinikalle, jolle on varattu uusia potilaita. Potilaiden satunnaistamiseen käytetään satunnaisryhmägeneraattoria. Kirurgeille toimitetaan jokaista uutta potilaskäyntiä varten joko läpinäkyvä naamio, joka esittelee heidän koko kasvonsa, tai tyypillinen suun peittävä naamio. Jokaisen käynnin jälkeen kirurgi kertoo projektin henkilökunnalle, että ne ovat valmiit, ja projektihenkilöstö astuu huoneeseen, esittelee projektin, hankkii suullisen suostumuksen (rekisteröi potilas) ja tarvittaessa antaa potilaalle lyhyen suullisen kyselyn. Kysely sisältää luottamuksellisia kysymyksiä koskien perusdemografiaa, kirurgin viestintää ja luottamusta sekä vaikutelmaa maskeista. Kyselyvastaukset ovat Likert-asteikolla ja avoimia. Potilaat saavat myös selvityslomakkeen osallistumisensa päätyttyä. Kirurgeilta kysytään heidän vaikutelmansa maskista osallistumisen päätyttyä. Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina salasanalla suojatuissa laitteissa.
Jos potilaat eivät suostu tutkimukseen, heitä ei oteta mukaan. Jos kirurgit tuntevat olonsa epämukavaksi missä tahansa vaiheessa, he voivat vetäytyä tutkimuksesta. Potilaita, jotka osoittavat infektion oireita, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Tutkijat odottavat rekrytoivansa 10 kirurgia, joissa kussakin on 10 potilasta, yhteensä 100 potilasta (50 kummassakin käsivarressa, kirkas vs. peitetty maski). Mann-Whitney U -testin avulla data analysoidaan kahden ryhmän välisten vastauserojen varalta. Myös sekä potilaan että kirurgin demografiset tiedot analysoidaan. Koulutetut tutkijat analysoivat laadullisesti potilaan kommentteja teemoittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerikirurgi:
- Pohjois-Carolinan yliopiston kirurgian laitoksen tiedekunta Chapel Hillissä
- Täytyy olla englantia puhuva
- Suunnittelee uusia henkilökohtaisia käyntejä klinikalla
Poissulkemiskriteerien kirurgi:
- Ei mitään
Osallistumiskriteerit Potilas:
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia ilman tulkin käyttöä
- Hänellä on kyky tehdä itsenäisiä lääketieteellisiä päätöksiä
Poissulkemiskriteerien kirurgi:
- Hänellä on aiempi suhde kirurgiin
- Onko sinulla hengitystieinfektion oireita (yskä, hengenahdistus, kuume)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Läpinäkyvä naamio
Kirurgeille toimitetaan läpinäkyvä naamio käytettäväksi paikan päällä uuden potilaan kanssa käytävissä klinikkakäynneissä.
Muutoin käynnit tehdään normaalisti ja potilas tutkitaan välittömästi käynnin jälkeen.
|
Käytetään läpinäkyvää maskia, jota kirurgit käyttävät tavanomaiseen tapaan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peitetty naamio
Kirurgeja ohjeistetaan käyttämään tyypillistä, peitettyä maskia, kun uuden potilaan kanssa käydään klinikalla.
Käynti suoritetaan tavalliseen tapaan ja potilas tutkitaan välittömästi käynnin jälkeen.
|
Käytetään tavallista katettua kirurgista maskia, jota kirurgit käyttävät tavanomaiseen tapaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasmaski-asetus Kvantitatiivinen
Aikaikkuna: Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
|
Likert-asteikon kysymys, jolla arvioidaan potilaan mieltymys maskin tyypin suhteen (Millainen vaikutelmasi oli kirurgin maskista?
"Ei pitänyt naamarista", "ei pitänyt naamarista", "pidin jonkin verran naamarista", "tykkäsin naamarista täysin", arvosanaksi 1-4, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman mieltymyksen).
|
Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
|
|
Potilaan maskin etusija Laadullinen
Aikaikkuna: Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
|
Potilailta pyydetään kommentteja kirurgin maskista ja ne kirjataan välittömästi.
|
Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
|
|
Potilastutkimuksen tulokset arvioivat kirurgin viestintätaitoja
Aikaikkuna: Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
|
Käyttämällä Likert-asteikon kysymyksiä, jotka arvioivat potilaan käsitystä kirurgin kommunikaatiosta, jotka on otettu CG-CAHPS:n terveydenhuollon tutkimuksesta Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS). ", "jonkin verran", "enimmäkseen" - "täysin".
Tämä sisältää 6 kysymystä, jotka arvioivat kommunikointitaitoja ja samalla vastausvaihtoehdot.
Jokaisen osallistujan kokonaispistemäärä on 6–24, mikä tarkoittaa parempia viestintätaitoja.
|
Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
|
|
Potilastutkimuksen pisteet, jotka kuvaavat luottamusta kirurgiin
Aikaikkuna: Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
|
Käyttäen Likert-asteikon kysymyksiä, joissa arvioitiin potilaan luottamusta kirurgiin, kysyttiin: "Kuinka mukavaa tunnet olosi luottaen tämän kirurgin päätöksiin".
Vastausvaihtoehdot ovat pisteet 1 - 4, jossa 4 osoittaa suurta luottamusta, vaihtoehdoista "Täyttää epämukavaksi", "jokseenkin epämukavaksi", "jokseenkin mukavaksi", "täysin mukavaksi"
|
Yhden minuutin mittaisen kyselyn aikana, joka arvioitiin välittömästi klinikkakäynnin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .