Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​klare masker til at forbedre patientforhold

13. januar 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
At evaluere effekten af ​​at bære masker, der skjuler en kirurgs ansigtstræk i forhold til en, der viser dem. Nye patienter uden tidligere forhold til kirurgen vil blive stillet spørgsmål vedrørende kommunikation og tillid til kirurgen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurger fra University of North Carolina Department of Surgery vil blive rekrutteret via en e-mail-liste-server. Denne rekrutterings-e-mail vil beskrive undersøgelsen og have samtykket vedhæftet. Hvis kirurgerne er interesserede i at deltage, vil de svare på e-mailen og underskrive samtykkeerklæringen.

Projektpersonalet vil sørge for at deltage i deres klinik, der har planlagt nye patienter. En tilfældig gruppegenerator vil blive brugt til at randomisere patienterne. Kirurgerne får enten en gennemsigtig maske, der viser deres fulde ansigtstræk, eller deres typiske maske, der dækker deres mund, for hvert nyt patientbesøg. Efter hvert besøg vil kirurgen fortælle projektpersonalet, at de er færdige, og projektpersonalet vil gå ind i rummet, introducere projektet, indhente verbalt samtykke (tilmelde patienten) og, hvis det er behageligt, give en kort verbal undersøgelse til patienten. Undersøgelsen vil indeholde fortrolige spørgsmål om grundlæggende demografi, kirurgens kommunikation og tillid samt et indtryk af maskerne. Undersøgelsessvarene vil være Likert-skala og åbne. Patienterne vil også få udleveret en udredningsformular ved afslutningen af ​​deres deltagelse. Kirurger vil blive spurgt om deres indtryk af masken ved afslutningen af ​​deres deltagelse. Alle data vil blive holdt fortrolige på adgangskodebeskyttede enheder.

Hvis patienter ikke accepterer undersøgelsen, vil de ikke blive inkluderet. Hvis kirurger føler sig utilpas på noget tidspunkt, kan de trække sig fra undersøgelsen. Enhver patient, der udviser symptomer på en infektion, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Efterforskerne forventer at rekruttere 10 kirurger med 10 patienter hver, i alt 100 patienter (50 i hver arm, klar vs. dækket maske). Ved hjælp af Mann-Whitney U test vil data blive analyseret for forskelle i svar mellem de to grupper. Demografiske data for både patienten og kirurgen vil også blive analyseret. Patientkommentarer vil blive analyseret kvalitativt for temaer af uddannede forskere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier Kirurg:

  • Fakultet inden for Department of Surgery ved University of North Carolina i Chapel Hill
  • Skal være engelsktalende
  • Planlægger at se nye personlige besøg i klinikken

Udelukkelseskriterier Kirurg:

  • Ingen

Inklusionskriterier Patient:

  • Mindst 18 år gammel
  • Kan forstå og tale engelsk uden brug af tolk
  • Har kapacitet til at træffe uafhængige medicinske beslutninger

Udelukkelseskriterier Kirurg:

  • Har et tidligere forhold til kirurgen
  • Har symptomer på en luftvejsinfektion (hoste, åndenød, feber)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gennemsigtig maske
Kirurger vil få udleveret en gennemsigtig maske til brug under personlige klinikbesøg med en ny patient. Ellers vil besøgene blive gennemført som sædvanligt, og patienten vil blive visiteret umiddelbart efter besøget.
Adfærdsmæssigt: Gennemsigtig maske
En gennemsigtig maske båret af kirurgerne på sædvanlig vis vil blive brugt.
Andre navne:
  • ClearMask
ACTIVE_COMPARATOR: Tildækket maske
Kirurger vil blive instrueret i at bære en typisk dækket maske til det personlige klinikbesøg med en ny patient. Besøget vil blive gennemført, som det plejer, og patienten vil blive visiteret umiddelbart efter besøget.
Adfærdsmæssigt: Typisk kirurgisk dækket maske
En standard dækket kirurgisk maske båret af kirurgerne på sædvanlig vis vil blive brugt.
Andre navne:
  • Fald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientmaskepræference Kvantitativ
Tidsramme: Under 1 minuts undersøgelse vurderet umiddelbart efter klinikbesøgets afslutning
Brug af et Likert-skalaspørgsmål, der evaluerer patientens præference for masketypen (Hvad var dit indtryk af kirurgens maske? "Kunde ikke lide masken", "lidt kunne ikke lide masken", "lidt godt om masken", "helt godt lide masken", scorede som 1 til 4 med højere score, der indikerer større præference).
Under 1 minuts undersøgelse vurderet umiddelbart efter klinikbesøgets afslutning
Patientmaskepræference Kvalitativ
Tidsramme: Under 1 minuts undersøgelse vurderet umiddelbart efter klinikbesøgets afslutning
Patienterne vil blive bedt om deres kommentarer om kirurgens maske, og disse vil straks blive transskriberet.
Under 1 minuts undersøgelse vurderet umiddelbart efter klinikbesøgets afslutning
Patientundersøgelsesresultater, der evaluerer kirurgens kommunikationsevner
Tidsramme: Under 1 minuts undersøgelse vurderet umiddelbart efter klinikbesøgets afslutning
Ved at bruge Likert-skalaspørgsmål, der evaluerer patientens opfattelse af kirurgens kommunikation, taget fra undersøgelsen fra Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS), scorede hver 1-4 med et højere tal, hvilket indikerer større kommunikationsevner, fra "slet ikke". ", "noget", "mest" til "helt". Dette vil omfatte 6 spørgsmål, der evaluerer kommunikationsevner med identiske svarvalg. Hver deltagers samlede score vil variere fra 6 til 24 med højere, hvilket indikerer bedre kommunikationsevner.
Under 1 minuts undersøgelse vurderet umiddelbart efter klinikbesøgets afslutning
Patientundersøgelsesscore, der beskriver tillid til kirurgen
Tidsramme: Under 1 minuts undersøgelse vurderet umiddelbart efter klinikbesøgets afslutning
Ved at bruge Likert-skalaspørgsmål, der evaluerede patientens tillid til kirurgen, spurgte de: "Hvor behagelig føler du dig ved at stole på denne kirurgs beslutninger". Svarvalg er score 1 - 4, hvor 4 indikerer stor tillid, fra "Fuldfører ubehageligt", "noget ubehageligt", "noget behageligt", "helt behageligt"
Under 1 minuts undersøgelse vurderet umiddelbart efter klinikbesøgets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kirurg-identificerende oplysninger vil kun være tilgængelige for den primære investigator og vil ikke blive delt. Patientidentificerende oplysninger vil ikke blive indsamlet ud over grundlæggende demografi. Patientcitater kan offentliggøres, men vil ikke være identificerbare.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Gennemsigtig maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner