Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čistých masek na zlepšení vztahů s pacienty

13. ledna 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Vyhodnotit účinek nošení masek, které skrývají rysy obličeje chirurga, oproti maskám, které je ukazují. Novým pacientům bez předchozího vztahu s chirurgem budou položeny otázky týkající se komunikace a důvěry s chirurgem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgové v rámci chirurgického oddělení University of North Carolina budou přijímáni prostřednictvím e-mailového seznamu. Tento náborový e-mail bude popisovat studii a bude k němu připojen souhlas. Pokud mají chirurgové zájem o účast, odpoví na e-mail a podepíší formulář souhlasu.

Pracovníci projektu zajistí návštěvu jejich kliniky, která má naplánované nové pacienty. K randomizaci pacientů bude použit generátor náhodných skupin. Chirurgům bude poskytnuta buď průhledná maska, která ukazuje jejich úplné rysy obličeje, nebo jejich typická maska, která jim zakrývá ústa, pro každou novou návštěvu pacienta. Po každé návštěvě chirurg sdělí personálu projektu, že je kompletní, a personál projektu vstoupí do místnosti, představí projekt, získá ústní souhlas (zaregistruje pacienta) a pokud souhlasí, poskytne pacientovi krátký ústní průzkum. Průzkum bude obsahovat důvěrné otázky týkající se základních demografických údajů, komunikace s chirurgem a důvěry, stejně jako dojmu z masek. Odpovědi v průzkumu budou mít Likertovu škálu a otevřené. Pacienti také obdrží po dokončení své účasti formulář s debrífingem. Chirurgové budou po ukončení účasti dotázáni na jejich dojem z masky. Všechna data budou uchovávána jako důvěrná na zařízeních chráněných heslem.

Pokud pacienti se studiem nesouhlasí, nebudou zařazeni. Pokud se chirurgové kdykoli cítí nepohodlně, mohou ze studie odstoupit. Do studie nebude zařazen žádný pacient, u kterého se projeví příznaky infekce.

Vyšetřovatelé očekávají, že naberou 10 chirurgů, každý s 10 pacienty, celkem 100 pacientů (50 v každé paži, průhledná vs. překrytá maska). Pomocí Mann-Whitney U testu budou data analyzována na rozdíly v odpovědích mezi těmito dvěma skupinami. Budou také analyzovány demografické údaje jak pro pacienta, tak pro chirurga. Komentáře pacientů budou kvalitativně analyzovat pro témata vyškolenými výzkumníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Chirurg s kritérii zařazení:

  • Fakulta v rámci katedry chirurgie na University of North Carolina v Chapel Hill
  • Musí mluvit anglicky
  • Plánuje vidět nové osobní návštěvy na klinice

Kritéria vyloučení chirurg:

  • Žádný

Pacient s kritérii zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Rozumí a mluví anglicky bez použití tlumočníka
  • Má schopnost činit nezávislá lékařská rozhodnutí

Kritéria vyloučení chirurg:

  • Má předchozí vztah s chirurgem
  • Má příznaky infekce dýchacích cest (kašel, dušnost, horečka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Průhledná maska
Chirurgům bude poskytnuta průhledná maska ​​pro použití během osobních návštěv kliniky s novým pacientem. V opačném případě budou návštěvy prováděny jako obvykle a pacient bude vyšetřen ihned po návštěvě.
Behaviorální: Průhledná maska
Použije se průhledná maska, kterou nosí chirurgové obvyklým způsobem.
Ostatní jména:
  • ClearMask
ACTIVE_COMPARATOR: Krytá maska
Chirurgové budou instruováni, aby při osobní návštěvě kliniky s novým pacientem nosili typickou krytou masku. Návštěva bude provedena jako obvykle a pacient bude vyšetřen ihned po návštěvě.
Behaviorální: Typická chirurgická krytá maska
Bude použita standardní krytá chirurgická maska, kterou chirurgové nosí obvyklým způsobem.
Ostatní jména:
  • Halyard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní preference masky pacienta
Časové okno: Během 1minutového průzkumu vyhodnoceno bezprostředně po ukončení návštěvy kliniky
Pomocí otázky Likertovy škály hodnotící preference pacienta pro typ masky (Jaký byl váš dojem z chirurgovy masky? „Maska se mi nelíbila“, „maska ​​se mi poněkud nelíbila“, „maska ​​se poněkud líbila“, „maska ​​se mi zcela líbila“, skóre 1 až 4, přičemž vyšší skóre značí větší preferenci).
Během 1minutového průzkumu vyhodnoceno bezprostředně po ukončení návštěvy kliniky
Preference masky pacienta Kvalitativní
Časové okno: Během 1minutového průzkumu vyhodnoceno bezprostředně po ukončení návštěvy kliniky
Pacienti budou požádáni o vyjádření k masce chirurga a tyto budou okamžitě přepsány.
Během 1minutového průzkumu vyhodnoceno bezprostředně po ukončení návštěvy kliniky
Výsledky průzkumu pacientů hodnotící komunikační dovednosti chirurga
Časové okno: Během 1minutového průzkumu vyhodnoceno bezprostředně po ukončení návštěvy kliniky
Pomocí otázek Likertovy škály hodnotících, jak pacient vnímá komunikaci s chirurgem, převzatých z lékařského průzkumu Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS), každá skórovala 1-4 s vyšším číslem, což znamená lepší komunikační dovednosti, od „vůbec ne ", "poněkud", "většinou" až "zcela". To bude zahrnovat 6 otázek hodnotících komunikační dovednosti s identickými možnostmi odpovědí. Celkové skóre každého účastníka se bude pohybovat od 6 do 24, přičemž vyšší znamená lepší komunikační dovednosti.
Během 1minutového průzkumu vyhodnoceno bezprostředně po ukončení návštěvy kliniky
Výsledky průzkumu pacientů popisující důvěru v chirurga
Časové okno: Během 1minutového průzkumu vyhodnoceno bezprostředně po ukončení návštěvy kliniky
Pomocí otázek Likertovy škály hodnotících důvěru pacientů k chirurgovi jsme se zeptali: „Jak dobře se cítíte důvěřovat rozhodnutím tohoto chirurga“. Možnosti odpovědí jsou skóre 1–4 se 4, které značí velkou důvěru, od „kompletně nepohodlné“, „poněkud nepříjemné“, „poněkud pohodlné“, „zcela pohodlné“
Během 1minutového průzkumu vyhodnoceno bezprostředně po ukončení návštěvy kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-2229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace identifikující chirurga budou dostupné pouze primárnímu zkoušejícímu a nebudou sdíleny. Údaje identifikující pacienty nebudou shromažďovány nad rámec základních demografických údajů. Citáty pacientů mohou být zveřejněny, ale nebudou identifikovatelné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Průhledná maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit