A tiszta maszkok hatása a betegkapcsolatok javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Észak-Karolinai Egyetem Sebészeti Tanszékén dolgozó sebészeket e-mail-lista-szolgáltatáson keresztül veszik fel. Ez a felvételi e-mail leírja a vizsgálatot, és csatolja a hozzájárulást. Ha a sebészek érdeklődnek a részvétel iránt, válaszolnak az e-mailre, és aláírják a beleegyezési űrlapot.
A projekt személyzete gondoskodik arról, hogy részt vegyen azon klinikájukon, ahol új betegek vannak beütemezve. Véletlenszerű csoportgenerátort használnak a betegek véletlenszerű besorolásához. A sebészek minden új beteglátogatás alkalmával vagy átlátszó maszkot kapnak, amelyen teljes arcvonásukat, vagy tipikus szájukat eltakaró maszkot kapnak. Minden egyes látogatást követően a sebész közli a projekt személyzetével, hogy elkészültek, a projektszemélyzet pedig bemegy a helyiségbe, bemutatja a projektet, szóbeli beleegyezést kér (beíratja a pácienst), és ha egyetért, rövid szóbeli felmérést ad a páciensnek. A felmérés bizalmas kérdéseket fog feltenni az alapvető demográfiai adatokkal, a sebész kommunikációval és bizalommal, valamint a maszkok benyomásával kapcsolatban. A felmérés válaszai Likert-skálájúak és nyílt végűek lesznek. A betegek a részvétel befejezésekor egy tájékoztató űrlapot is kapnak. A sebészektől a részvétel végén megkérdezik a maszkról alkotott benyomásukat. A jelszóval védett eszközökön minden adatot bizalmasan kezelünk.
Ha a betegek nem egyeznek bele a vizsgálatba, nem vonják be őket. Ha a sebészek bármikor kényelmetlenül érzik magukat, kiléphetnek a vizsgálatból. A fertőzés tüneteit mutató betegeket nem vonják be a vizsgálatba.
A kutatók 10 sebészt várnak, egyenként 10 beteget, összesen 100 beteget (mindkét karban 50, átlátszó vagy fedett maszk). A Mann-Whitney U-teszt segítségével az adatokat elemzik a két csoport válaszai közötti különbségek szempontjából. A páciens és a sebész demográfiai adatait is elemzik. A páciensek észrevételeit a témakörök szerint képzett kutatók minőségileg elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok sebésze:
- A Chapel Hill-i Észak-Karolinai Egyetem Sebészeti Tanszékének karán
- Angolul beszélőnek kell lennie
- Tervezi az új személyes látogatásokat a klinikán
Kizárási kritériumok sebésze:
- Egyik sem
Bevételi kritériumok Beteg:
- Legalább 18 éves
- Meg tud érteni és beszélni angolul tolmács használata nélkül
- Képes önálló orvosi döntéseket hozni
Kizárási kritériumok sebésze:
- Előzetes kapcsolata van a sebésszel
- Légúti fertőzés tünetei vannak (köhögés, légszomj, láz)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Átlátszó maszk
A sebészek átlátszó maszkot kapnak az új pácienssel történő személyes klinikai látogatások alkalmával.
Ellenkező esetben a vizitek a szokásos módon zajlanak, és a beteget a látogatás után azonnal megvizsgálják.
|
Átlátszó maszkot használnak, amelyet a sebészek szokásos módon viselnek.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fedett maszk
A sebészeket arra utasítják, hogy viseljenek tipikus, fedett maszkot az új pácienssel történő személyes klinikai látogatáskor.
A vizit a szokásos módon történik, és a vizit után azonnal megvizsgálják a pácienst.
|
A sebészek által szokásos módon viselt, fedett sebészeti maszkot kell használni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Mask Preference Quantitative
Időkeret: 1 perces felmérés során, amelyet közvetlenül a klinika látogatása után értékeltek ki
|
Egy Likert-skála kérdéssel, amely értékeli a páciensek maszktípusának preferenciáját (Mi volt a benyomása a sebész maszkjáról?
"Nem tetszett a maszk", "valamilyen mértékben nem tetszett a maszk", "valamilyen mértékben tetszett a maszk", "teljesen tetszett a maszk", 1-től 4-ig, magasabb pontszámmal, ami nagyobb preferenciát jelez).
|
1 perces felmérés során, amelyet közvetlenül a klinika látogatása után értékeltek ki
|
|
Patient Mask Preference Quality
Időkeret: 1 perces felmérés során, amelyet közvetlenül a klinika látogatása után értékeltek ki
|
A betegektől megkérjük a sebész maszkjával kapcsolatos észrevételeiket, és ezeket azonnal átírjuk.
|
1 perces felmérés során, amelyet közvetlenül a klinika látogatása után értékeltek ki
|
|
Betegfelmérés pontszámai a sebész kommunikációs készségeinek értékelése
Időkeret: 1 perces felmérés során, amelyet közvetlenül a klinika látogatása után értékeltek ki
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek klinikai és csoportos fogyasztói értékelése (CG-CAHPS) egészségügyi felmérésből származó Likert-skála-kérdések segítségével, amelyek értékelték a páciensek sebész kommunikációval kapcsolatos észlelését, mindegyik 1-4 pontot kapott, magasabb számmal, ami nagyobb kommunikációs készségekre utal, az "egyáltalán nem". ", "valamennyire", "többnyire" - "teljesen".
Ez 6 kérdést tartalmaz, amelyek a kommunikációs készségeket értékelik, azonos válaszlehetőségekkel.
Minden résztvevő összpontszáma 6-tól 24-ig terjed, ami magasabb kommunikációs képességekre utal.
|
1 perces felmérés során, amelyet közvetlenül a klinika látogatása után értékeltek ki
|
|
Betegfelmérés pontszámai, amelyek leírják a sebészbe vetett bizalmat
Időkeret: 1 perces felmérés során, amelyet közvetlenül a klinika látogatása után értékeltek ki
|
A páciensek sebész iránti bizalmát értékelő Likert-skála kérdéseivel megkérdezte: „Mennyire érzi magát kényelmesen, ha bízik ennek a sebésznek a döntéseiben”.
A válaszok 1-től 4-ig terjednek, a 4-es pedig nagy bizalomra utal, a következőtől: "Kényelmetlen, kissé kényelmetlen", "valamennyire kényelmes", "teljesen kényelmes"
|
1 perces felmérés során, amelyet közvetlenül a klinika látogatása után értékeltek ki
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .