Het effect van heldere maskers bij het verbeteren van patiëntrelaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgen binnen de afdeling Chirurgie van de Universiteit van North Carolina zullen worden geworven via een e-maillijst. Deze wervings-e-mail beschrijft het onderzoek en de toestemming is bijgevoegd. Als de chirurgen geïnteresseerd zijn in deelname, zullen ze reageren op de e-mail en het toestemmingsformulier ondertekenen.
Het projectpersoneel zal een afspraak maken om naar hun kliniek te gaan waar nieuwe patiënten zijn ingepland. Er zal een willekeurige groepsgenerator worden gebruikt om de patiënten te randomiseren. De chirurgen krijgen voor elk nieuw patiëntbezoek een transparant masker dat hun volledige gelaatstrekken laat zien, of hun typische masker dat hun mond bedekt. Na elk bezoek zal de chirurg het projectpersoneel vertellen dat ze compleet zijn en het projectpersoneel zal de kamer binnenkomen, het project introduceren, mondelinge toestemming verkrijgen (patiënt inschrijven) en, indien gewenst, een korte mondelinge enquête aan de patiënt geven. De enquête bevat vertrouwelijke vragen over demografische basisgegevens, communicatie en vertrouwen van de chirurg, evenals een indruk van de maskers. Enquêteantwoorden zijn Likert-schaal en open einde. Patiënten krijgen ook een debriefingformulier na voltooiing van hun deelname. Chirurgen wordt na afloop van hun deelname gevraagd naar hun indruk van het masker. Alle gegevens worden vertrouwelijk bewaard op apparaten die met een wachtwoord zijn beveiligd.
Als patiënten niet akkoord gaan met het onderzoek, worden ze niet opgenomen. Als chirurgen zich op enig moment ongemakkelijk voelen, kunnen ze zich terugtrekken uit het onderzoek. Elke patiënt die symptomen van een infectie vertoont, zal niet in het onderzoek worden opgenomen.
De onderzoekers verwachten 10 chirurgen te rekruteren, met elk 10 patiënten, in totaal 100 patiënten (50 in elke arm, helder vs. bedekt masker). Met behulp van de Mann-Whitney U-test worden gegevens geanalyseerd op verschillen in reacties tussen de twee groepen. Ook zullen demografische gegevens van zowel de patiënt als de chirurg worden geanalyseerd. Patiëntcommentaren zullen kwalitatief worden geanalyseerd op thema's door getrainde onderzoekers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria Chirurg:
- Faculteit binnen de afdeling Chirurgie aan de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill
- Moet Engels sprekend zijn
- Plannen om nieuwe persoonlijke bezoeken in de kliniek te zien
Uitsluitingscriteria Chirurg:
- Geen
Inclusiecriteria Patiënt:
- Minstens 18 jaar oud
- Kan Engels begrijpen en spreken zonder gebruik te maken van een tolk
- Heeft het vermogen om onafhankelijke medische beslissingen te nemen
Uitsluitingscriteria Chirurg:
- Heeft een eerdere relatie met de chirurg
- Heeft symptomen van een luchtweginfectie (hoesten, kortademigheid, koorts)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Transparant masker
Chirurgen krijgen een transparant masker voor gebruik tijdens persoonlijke kliniekbezoeken met een nieuwe patiënt.
Anders worden de bezoeken zoals gebruikelijk uitgevoerd en wordt de patiënt onmiddellijk na het bezoek onderzocht.
|
Er wordt een transparant masker gebruikt dat door de chirurgen op de gebruikelijke manier wordt gedragen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Overdekt masker
Chirurgen zullen worden geïnstrueerd om een typisch, bedekt masker te dragen voor het persoonlijke bezoek aan de kliniek met een nieuwe patiënt.
Het bezoek wordt uitgevoerd zoals normaal en de patiënt wordt onmiddellijk na het bezoek onderzocht.
|
Er wordt een standaard afgedekt chirurgisch masker gebruikt dat door de chirurgen op de gebruikelijke manier wordt gedragen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur patiëntmasker Kwantitatief
Tijdsspanne: Gedurende een enquête van 1 minuut beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van het bezoek aan de kliniek
|
Een vraag op een Likert-schaal gebruiken om de voorkeur van de patiënt voor het type masker te evalueren (Wat was uw indruk van het masker van de chirurg?
"Beviel het masker niet", "beviel het masker enigszins niet", "beviel het masker enigszins", "beviel het masker helemaal", gescoord als 1 tot 4, waarbij een hogere score een grotere voorkeur aangeeft).
|
Gedurende een enquête van 1 minuut beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van het bezoek aan de kliniek
|
|
Voorkeur patiëntmasker Kwalitatief
Tijdsspanne: Gedurende een enquête van 1 minuut beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van het bezoek aan de kliniek
|
Patiënten wordt gevraagd naar hun opmerkingen over het masker van de chirurg en deze worden onmiddellijk getranscribeerd.
|
Gedurende een enquête van 1 minuut beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van het bezoek aan de kliniek
|
|
Patiëntenenquête scoort de communicatieve vaardigheden van de chirurg
Tijdsspanne: Gedurende een enquête van 1 minuut beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van het bezoek aan de kliniek
|
Met behulp van Likert-schaalvragen die de patiëntperceptie van communicatie met chirurgen evalueerden, ontleend aan de Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS) gezondheidszorgenquête, scoorden elk 1-4, waarbij een hoger getal grotere communicatieve vaardigheden aangeeft, van "helemaal niet ", "enigszins", "grotendeels" tot "volledig".
Dit omvat 6 vragen die communicatieve vaardigheden evalueren met identieke antwoordkeuzes.
De totale score van elke deelnemer varieert van 6 tot 24, waarbij een hogere score wijst op betere communicatieve vaardigheden.
|
Gedurende een enquête van 1 minuut beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van het bezoek aan de kliniek
|
|
Patiëntonderzoekscores die het vertrouwen in de chirurg beschrijven
Tijdsspanne: Gedurende een enquête van 1 minuut beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van het bezoek aan de kliniek
|
Met behulp van Likert-schaalvragen die het vertrouwen van de patiënt in de chirurg evalueerden, werd gevraagd: "Hoe comfortabel voelt u zich bij het vertrouwen in de beslissingen van deze chirurg".
Antwoordkeuzes zijn score 1 - 4 waarbij 4 een groot vertrouwen aangeeft, van "Oncomfortabel voltooid", "enigszins ongemakkelijk", "enigszins comfortabel", "helemaal comfortabel"
|
Gedurende een enquête van 1 minuut beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van het bezoek aan de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .