Effekten av klare masker for å forbedre pasientforhold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurger ved University of North Carolina Department of Surgery vil bli rekruttert via en e-postliste-server. Denne rekrutterings-e-posten vil beskrive studien og ha samtykket vedlagt. Hvis kirurgene er interessert i å delta, vil de svare på e-posten og signere samtykkeskjemaet.
Prosjektpersonellet vil sørge for å delta på deres klinikk som har planlagt nye pasienter. En tilfeldig gruppegenerator vil bli brukt for å randomisere pasientene. Kirurgene vil få enten en gjennomsiktig maske som viser deres fulle ansiktstrekk eller deres typiske maske som dekker munnen deres, for hvert nytt pasientbesøk. Etter hvert besøk vil kirurgen fortelle prosjektpersonellet at de er komplette, og prosjektpersonellet vil gå inn i rommet, introdusere prosjektet, innhente muntlig samtykke (registrere pasienten) og, hvis det er akseptabelt, gi en kort verbal undersøkelse til pasienten. Undersøkelsen vil inneholde konfidensielle spørsmål om grunnleggende demografi, kirurgkommunikasjon og tillit, samt et inntrykk av maskene. Spørreundersøkelsen vil være Likert-skala og åpen. Pasientene vil også få utdelt et debriefingskjema ved fullført deltakelse. Kirurger vil bli spurt om deres inntrykk av masken når de er ferdige. Alle data vil bli holdt konfidensielt på passordbeskyttede enheter.
Hvis pasienter ikke godtar studien, vil de ikke bli inkludert. Hvis kirurger føler ubehag på noe tidspunkt, kan de trekke seg fra studien. Enhver pasient som viser symptomer på en infeksjon vil ikke bli inkludert i studien.
Etterforskerne forventer å rekruttere 10 kirurger, med 10 pasienter hver, totalt 100 pasienter (50 i hver arm, klar vs. dekket maske). Ved å bruke Mann-Whitney U-testen vil data bli analysert for forskjeller i svar mellom de to gruppene. Demografiske data for både pasient og kirurg vil også bli analysert. Pasientkommentarer vil bli kvalitativt analysert for temaer av trente forskere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Kirurg:
- Fakultet ved Institutt for kirurgi ved University of North Carolina i Chapel Hill
- Må være engelsktalende
- Planlegger å se nye personlige besøk på klinikken
Eksklusjonskriterier Kirurg:
- Ingen
Inklusjonskriterier Pasient:
- Minst 18 år gammel
- Kan forstå og snakke engelsk uten bruk av tolk
- Har kapasitet til å ta uavhengige medisinske beslutninger
Eksklusjonskriterier Kirurg:
- Har et tidligere forhold til kirurgen
- Har symptomer på luftveisinfeksjon (hoste, kortpustethet, feber)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gjennomsiktig maske
Kirurger vil få en gjennomsiktig maske for bruk under personlige klinikkbesøk med en ny pasient.
Ellers vil besøk bli gjennomført som vanlig og pasienten vil bli kartlagt umiddelbart etter besøket.
|
En gjennomsiktig maske som bæres av kirurgene på vanlig måte vil bli brukt.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dekket maske
Kirurger vil bli bedt om å bære en typisk, dekket maske for det personlige klinikkbesøket med en ny pasient.
Besøket vil bli gjennomført som det vanligvis ville gjort, og pasienten vil bli kartlagt umiddelbart etter besøket.
|
En standard dekket kirurgisk maske båret av kirurgene på vanlig måte vil bli brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientmaskepreferanse Kvantitativ
Tidsramme: I løpet av 1 minutts undersøkelse vurdert umiddelbart etter avsluttet klinikkbesøk
|
Ved å bruke et Likert-skalaspørsmål som evaluerer pasientens preferanse for type maske (Hva var ditt inntrykk av kirurgens maske?
"Likte ikke masken", "likte litt ikke masken", "likte litt masken", "likte fullstendig masken", scoret som 1 til 4 med høyere poengsum som indikerer større preferanse).
|
I løpet av 1 minutts undersøkelse vurdert umiddelbart etter avsluttet klinikkbesøk
|
|
Pasientmaske Preferanse Kvalitativ
Tidsramme: I løpet av 1 minutts undersøkelse vurdert umiddelbart etter avsluttet klinikkbesøk
|
Pasientene vil bli spurt om sine kommentarer om kirurgens maske, og disse vil umiddelbart bli transkribert.
|
I løpet av 1 minutts undersøkelse vurdert umiddelbart etter avsluttet klinikkbesøk
|
|
Pasientundersøkelsesscore som evaluerer kirurgens kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: I løpet av 1 minutts undersøkelse vurdert umiddelbart etter avsluttet klinikkbesøk
|
Ved å bruke Likert-skalaspørsmål som evaluerer pasientens oppfatning av kirurgens kommunikasjon, hentet fra undersøkelsen Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS), fikk hver skåre 1-4 med høyere tall som indikerer større kommunikasjonsferdigheter, fra "ikke i det hele tatt ", "noe", "stort sett" til "helt".
Dette vil inkludere 6 spørsmål som evaluerer kommunikasjonsferdigheter med identiske svarvalg.
Den totale poengsummen for hver deltaker vil variere fra 6 til 24, og høyere indikerer bedre kommunikasjonsevner.
|
I løpet av 1 minutts undersøkelse vurdert umiddelbart etter avsluttet klinikkbesøk
|
|
Pasientundersøkelsesscore som beskriver tillit til kirurgen
Tidsramme: I løpet av 1 minutts undersøkelse vurdert umiddelbart etter avsluttet klinikkbesøk
|
Ved å bruke Likert-skalaspørsmål som evaluerer pasientens tillit til kirurgen, spurte han: "Hvor komfortabel føler du deg med å stole på denne kirurgens avgjørelser".
Svarvalgene er poengsum 1 - 4 med 4 som indikerer stor tillit, fra "Fullføre ubehagelig", "noe ubehagelig", "noe behagelig", "helt behagelig"
|
I løpet av 1 minutts undersøkelse vurdert umiddelbart etter avsluttet klinikkbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20-2229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .