Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezroczystych masek na poprawę relacji z pacjentami

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Aby ocenić efekt noszenia masek, które ukrywają rysy twarzy chirurga, w porównaniu z maskami, które je pokazują. Nowi pacjenci, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z chirurgiem, zostaną zapytani o komunikację i zaufanie do chirurga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurdzy z Wydziału Chirurgii Uniwersytetu Północnej Karoliny będą rekrutowani za pośrednictwem listy e-mailowej. Ten e-mail rekrutacyjny będzie zawierał opis badania i dołączoną zgodę. Jeśli chirurdzy są zainteresowani udziałem, odpowiedzą na wiadomość e-mail i podpiszą formularz zgody.

Personel projektu zorganizuje wizytę w swojej klinice, w której zaplanowano nowych pacjentów. Do randomizacji pacjentów zostanie wykorzystany generator grup losowych. Podczas każdej wizyty nowego pacjenta chirurdzy otrzymają albo przezroczystą maskę, która zademonstruje ich pełne rysy twarzy, albo typową maskę zakrywającą usta. Po każdej wizycie chirurg poinformuje personel projektu, że wszystko zostało zakończone, a personel projektu wejdzie do sali, przedstawi projekt, uzyska ustną zgodę (zarejestruje pacjenta) i jeśli wyrazi na to zgodę, przeprowadzi z pacjentem krótką ustną ankietę. Ankieta będzie obejmować poufne pytania dotyczące podstawowych danych demograficznych, komunikacji chirurga i zaufania, a także odcisków masek. Odpowiedzi w ankiecie będą w skali Likerta i będą otwarte. Po zakończeniu udziału pacjenci otrzymają również formularz podsumowujący. Chirurdzy zostaną poproszeni o odcisk maski po zakończeniu udziału. Wszystkie dane będą traktowane jako poufne na urządzeniach chronionych hasłem.

Jeśli pacjenci nie wyrażą zgody na badanie, nie zostaną włączeni. Jeśli chirurdzy poczują się nieswojo w jakimkolwiek momencie, mogą wycofać się z badania. Każdy pacjent wykazujący objawy infekcji nie zostanie włączony do badania.

Badacze spodziewają się zatrudnić 10 chirurgów, po 10 pacjentów, czyli łącznie 100 pacjentów (po 50 w każdym ramieniu, maska ​​przezroczysta lub zakryta). Za pomocą testu U Manna-Whitneya dane zostaną przeanalizowane pod kątem różnic w odpowiedziach między dwiema grupami. Przeanalizowane zostaną również dane demograficzne zarówno pacjenta, jak i chirurga. Komentarze pacjentów zostaną poddane analizie jakościowej pod kątem tematów przez przeszkolonych badaczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Chirurg kryteriów włączenia:

  • Wydział w Klinice Chirurgii Uniwersytetu Północnej Karoliny w Chapel Hill
  • Musi być anglojęzyczny
  • Planuje nowe wizyty osobiste w klinice

Chirurg kryteriów wykluczenia:

  • Nic

Kryteria włączenia Pacjent:

  • Co najmniej 18 lat
  • Rozumie i mówi po angielsku bez pomocy tłumacza
  • Posiada zdolność do podejmowania samodzielnych decyzji medycznych

Chirurg kryteriów wykluczenia:

  • Ma wcześniejszy związek z chirurgiem
  • Ma objawy infekcji dróg oddechowych (kaszel, duszność, gorączka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przezroczysta maska
Chirurdzy otrzymają przezroczystą maskę do użytku podczas osobistych wizyt w klinice z nowym pacjentem. W innym przypadku wizyty będą odbywały się normalnie, a pacjent zostanie przebadany bezpośrednio po wizycie.
Behawioralne: Przezroczysta maska
Zastosowana zostanie przezroczysta maska ​​noszona przez chirurgów w zwyczajowy sposób.
Inne nazwy:
  • Wyczyść maskę
ACTIVE_COMPARATOR: Zakryta maska
Chirurdzy zostaną poinstruowani, aby nosić typową, zakrytą maskę podczas osobistej wizyty w klinice z nowym pacjentem. Wizyta zostanie przeprowadzona standardowo, a pacjent zostanie przebadany bezpośrednio po wizycie.
Behawioralne: Typowa maska ​​chirurgiczna kryta
Stosowana będzie standardowa zakryta maska ​​​​chirurgiczna noszona przez chirurgów w zwyczajowy sposób.
Inne nazwy:
  • Fał

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa preferencja maski pacjenta
Ramy czasowe: Podczas 1-minutowej ankiety ocenianej bezpośrednio po zakończeniu wizyty w klinice
Za pomocą pytania w skali Likerta, oceniającego preferencje pacjenta dotyczące rodzaju maski (Jakie było Twoje wrażenie na temat maski chirurga? „Nie podobała mi się maska”, „trochę nie podobała mi się maska”, „trochę podobała mi się maska”, „całkowicie podobała mi się maska”, punktacja od 1 do 4, z wyższym wynikiem wskazującym na większą preferencję).
Podczas 1-minutowej ankiety ocenianej bezpośrednio po zakończeniu wizyty w klinice
Preferencja maski pacjenta Jakościowa
Ramy czasowe: Podczas 1-minutowej ankiety ocenianej bezpośrednio po zakończeniu wizyty w klinice
Pacjenci zostaną poproszeni o uwagi dotyczące maski chirurga, które zostaną natychmiast przepisane.
Podczas 1-minutowej ankiety ocenianej bezpośrednio po zakończeniu wizyty w klinice
Wyniki ankiety pacjentów oceniające umiejętności komunikacyjne chirurga
Ramy czasowe: Podczas 1-minutowej ankiety ocenianej bezpośrednio po zakończeniu wizyty w klinice
Używając skali Likerta, oceniających postrzeganie komunikacji chirurga przez pacjentów, zaczerpniętych z ankiety dotyczącej opieki zdrowotnej klinicysty i grupy konsumenckiej świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CG-CAHPS). ”, „nieco”, „głównie” do „całkowicie”. Obejmuje to 6 pytań oceniających umiejętności komunikacyjne z identycznymi opcjami odpowiedzi. Łączny wynik każdego uczestnika będzie mieścił się w przedziale od 6 do 24, przy czym wyższy oznacza lepsze umiejętności komunikacyjne.
Podczas 1-minutowej ankiety ocenianej bezpośrednio po zakończeniu wizyty w klinice
Wyniki ankiety pacjentów opisujące zaufanie do chirurga
Ramy czasowe: Podczas 1-minutowej ankiety ocenianej bezpośrednio po zakończeniu wizyty w klinice
Za pomocą pytań skali Likerta oceniających zaufanie pacjenta do chirurga, zapytano: „Jak dobrze czujesz się ufając decyzjom tego chirurga”. Odpowiedzi do wyboru to od 1 do 4, gdzie 4 oznacza duże zaufanie, od „Całkowicie niewygodne”, „trochę niewygodne”, „trochę wygodne”, „całkowicie wygodne”
Podczas 1-minutowej ankiety ocenianej bezpośrednio po zakończeniu wizyty w klinice

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-2229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje identyfikujące chirurga będą dostępne tylko dla głównego badacza i nie będą udostępniane. Informacje identyfikujące pacjenta nie będą gromadzone poza podstawowymi danymi demograficznymi. Wyceny pacjentów mogą zostać opublikowane, ale nie będą możliwe do zidentyfikowania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Przezroczysta maska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj