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Die Wirkung klarer Masken bei der Verbesserung der Patientenbeziehungen

13. Januar 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Bewertung der Wirkung des Tragens von Masken, die die Gesichtszüge eines Chirurgen verbergen, im Vergleich zu einer, die sie zeigt. Neuen Patienten ohne vorherige Beziehung zum Chirurgen werden Fragen zur Kommunikation und zum Vertrauen mit dem Chirurgen gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chirurgen in der Abteilung für Chirurgie der Universität von North Carolina werden über einen E-Mail-Listendienst rekrutiert. In dieser Rekrutierungs-E-Mail wird die Studie beschrieben und die Einwilligung beigefügt. Wenn die Chirurgen an einer Teilnahme interessiert sind, werden sie auf die E-Mail antworten und die Einverständniserklärung unterschreiben.

Das Projektpersonal arrangiert einen Besuch in der Klinik, in der neue Patienten geplant sind. Ein Zufallsgruppengenerator wird verwendet, um die Patienten zu randomisieren. Die Chirurgen erhalten bei jedem neuen Patientenbesuch entweder eine transparente Maske, die ihre gesamten Gesichtszüge zeigt, oder ihre typische Maske, die ihren Mund bedeckt. Nach jedem Besuch teilt der Chirurg dem Projektpersonal mit, dass sie abgeschlossen sind, und das Projektpersonal betritt den Raum, stellt das Projekt vor, holt die mündliche Zustimmung ein (registriert den Patienten) und gibt dem Patienten, falls er einverstanden ist, eine kurze mündliche Befragung. Die Umfrage umfasst vertrauliche Fragen zu grundlegenden Demografien, Chirurgenkommunikation und Vertrauen sowie einen Eindruck von den Masken. Die Umfrageantworten sind Likert-skaliert und offen. Die Patienten erhalten nach Abschluss ihrer Teilnahme auch ein Nachbesprechungsformular. Die Chirurgen werden nach Abschluss ihrer Teilnahme nach ihrem Eindruck der Maske gefragt. Alle Daten werden auf passwortgeschützten Geräten vertraulich behandelt.

Wenn Patienten der Studie nicht zustimmen, werden sie nicht eingeschlossen. Wenn sich Chirurgen zu irgendeinem Zeitpunkt unwohl fühlen, können sie die Studie abbrechen. Jeder Patient, der Symptome einer Infektion zeigt, wird nicht in die Studie aufgenommen.

Die Forscher erwarten, 10 Chirurgen mit jeweils 10 Patienten zu rekrutieren, insgesamt 100 Patienten (50 in jedem Arm, klare vs. bedeckte Maske). Unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests werden die Daten auf Unterschiede in den Antworten zwischen den beiden Gruppen analysiert. Demografische Daten sowohl für den Patienten als auch für den Chirurgen werden ebenfalls analysiert. Patientenkommentare werden von geschulten Forschern qualitativ nach Themen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien Chirurg:

  • Fakultät innerhalb der Abteilung für Chirurgie an der University of North Carolina in Chapel Hill
  • Muss Englisch sprechend sein
  • Pläne für neue persönliche Besuche in der Klinik

Ausschlusskriterien Chirurg:

  • Keiner

Einschlusskriterien Patient:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Kann Englisch ohne Dolmetscher verstehen und sprechen
  • Hat die Fähigkeit, unabhängige medizinische Entscheidungen zu treffen

Ausschlusskriterien Chirurg:

  • Hat eine vorherige Beziehung mit dem Chirurgen
  • Hat Symptome einer Atemwegsinfektion (Husten, Atemnot, Fieber)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Transparente Maske
Chirurgen erhalten eine transparente Maske zur Verwendung bei persönlichen Klinikbesuchen mit einem neuen Patienten. Ansonsten werden die Visiten wie gewohnt durchgeführt und der Patient unmittelbar nach der Visite befragt.
Verhalten: Transparente Maske
Es wird eine transparente Maske verwendet, die von den Chirurgen in üblicher Weise getragen wird.
Andere Namen:
  • Klare Maske
ACTIVE_COMPARATOR: Bedeckte Maske
Chirurgen werden angewiesen, eine typische, abgedeckte Maske für den persönlichen Klinikbesuch mit einem neuen Patienten zu tragen. Der Besuch wird wie gewohnt durchgeführt, und der Patient wird unmittelbar nach dem Besuch befragt.
Verhalten: Typische chirurgische Maske
Es wird eine chirurgische Standardmaske verwendet, die von den Chirurgen in üblicher Weise getragen wird.
Andere Namen:
  • Fall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maskenpräferenz des Patienten Quantitativ
Zeitfenster: Während einer 1-minütigen Umfrage, die unmittelbar nach Abschluss des Klinikbesuchs bewertet wird
Verwenden einer Frage auf der Likert-Skala zur Bewertung der Patientenpräferenz für den Maskentyp (Welchen Eindruck hatten Sie von der Maske des Chirurgen? „Gefiel der Maske nicht“, „Gefiel der Maske etwas nicht“, „Gefiel der Maske etwas“, „Gefiel der Maske vollkommen“, wurde mit 1 bis 4 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Präferenz anzeigt).
Während einer 1-minütigen Umfrage, die unmittelbar nach Abschluss des Klinikbesuchs bewertet wird
Qualitative Maskenpräferenz des Patienten
Zeitfenster: Während einer 1-minütigen Umfrage, die unmittelbar nach Abschluss des Klinikbesuchs bewertet wird
Die Patienten werden nach ihren Kommentaren zur Maske des Chirurgen gefragt und diese werden sofort transkribiert.
Während einer 1-minütigen Umfrage, die unmittelbar nach Abschluss des Klinikbesuchs bewertet wird
Ergebnisse der Patientenbefragung zur Bewertung der Kommunikationsfähigkeiten von Chirurgen
Zeitfenster: Während einer 1-minütigen Umfrage, die unmittelbar nach Abschluss des Klinikbesuchs bewertet wird
Unter Verwendung der Likert-Skala-Fragen zur Bewertung der Patientenwahrnehmung der Chirurgenkommunikation, die aus der Gesundheitsumfrage Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS) entnommen wurden, erzielte jede Punktzahl 1-4, wobei eine höhere Zahl auf größere Kommunikationsfähigkeiten hinweist, von "überhaupt nicht". “, „etwas“, „meistens“ bis „vollständig“. Dazu gehören 6 Fragen zur Bewertung der Kommunikationsfähigkeiten mit identischen Antwortmöglichkeiten. Die Gesamtpunktzahl jedes Teilnehmers reicht von 6 bis 24, wobei höher bessere Kommunikationsfähigkeiten anzeigt.
Während einer 1-minütigen Umfrage, die unmittelbar nach Abschluss des Klinikbesuchs bewertet wird
Patientenbefragungsergebnisse, die das Vertrauen in den Chirurgen beschreiben
Zeitfenster: Während einer 1-minütigen Umfrage, die unmittelbar nach Abschluss des Klinikbesuchs bewertet wird
Unter Verwendung von Fragen der Likert-Skala, die das Vertrauen der Patienten in den Chirurgen bewerteten, wurde gefragt: "Wie wohl fühlen Sie sich, wenn Sie den Entscheidungen dieses Chirurgen vertrauen". Antwortmöglichkeiten sind Punkte 1 - 4, wobei 4 großes Vertrauen anzeigt, von "völlig unbequem", "eher unbequem", "eher bequem", "völlig bequem"
Während einer 1-minütigen Umfrage, die unmittelbar nach Abschluss des Klinikbesuchs bewertet wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-2229

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen zur Identifizierung des Chirurgen stehen nur dem primären Prüfarzt zur Verfügung und werden nicht weitergegeben. Patientenidentifizierende Informationen werden nicht über grundlegende demografische Daten hinaus gesammelt. Patientenzitate können veröffentlicht werden, sind aber nicht identifizierbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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