L'effet des masques transparents sur l'amélioration des relations avec les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgiens du département de chirurgie de l'Université de Caroline du Nord seront recrutés via une liste de diffusion par e-mail. Cet e-mail de recrutement décrira l'étude et sera accompagné du consentement. Si les chirurgiens sont intéressés à participer, ils répondront au courriel et signeront le formulaire de consentement.
Le personnel du projet s'arrangera pour se rendre à leur clinique qui accueille de nouveaux patients. Un générateur de groupe aléatoire sera utilisé pour randomiser les patients. Les chirurgiens recevront soit un masque transparent qui montre tous les traits de leur visage, soit leur masque typique qui couvre leur bouche, pour chaque nouvelle visite de patient. Après chaque visite, le chirurgien dira au personnel du projet qu'ils sont terminés et le personnel du projet entrera dans la salle, présentera le projet, obtiendra le consentement verbal (inscrire le patient) et, si cela est acceptable, fournira un bref sondage verbal au patient. L'enquête comportera des questions confidentielles concernant les données démographiques de base, la communication et la confiance des chirurgiens, ainsi qu'une impression des masques. Les réponses au sondage seront sur l'échelle de Likert et ouvertes. Les patients recevront également un formulaire de débriefing à la fin de leur participation. Les chirurgiens se verront demander leur impression du masque à la fin de leur participation. Toutes les données resteront confidentielles sur des appareils protégés par mot de passe.
Si les patients n'acceptent pas l'étude, ils ne seront pas inclus. Si les chirurgiens se sentent mal à l'aise à un moment quelconque, ils peuvent se retirer de l'étude. Tout patient présentant des symptômes préoccupants d'une infection ne sera pas inclus dans l'étude.
Les enquêteurs prévoient de recruter 10 chirurgiens, avec 10 patients chacun, soit 100 patients au total (50 dans chaque bras, masque transparent ou couvert). À l'aide du test U de Mann-Whitney, les données seront analysées pour les différences de réponses entre les deux groupes. Les données démographiques du patient et du chirurgien seront également analysées. Les commentaires des patients seront analysés qualitativement par thèmes par des chercheurs formés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion Chirurgien :
- Faculté au sein du Département de chirurgie de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill
- Doit être anglophone
- Prévoit de voir de nouvelles visites en personne à la clinique
Critères d'exclusion Chirurgien :
- Aucun
Critères d'inclusion Patient :
- Au moins 18 ans
- Peut comprendre et parler l'anglais sans l'utilisation d'un interprète
- A la capacité de prendre des décisions médicales indépendantes
Critères d'exclusion Chirurgien :
- A une relation antérieure avec le chirurgien
- A des symptômes d'infection respiratoire (toux, essoufflement, fièvre)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Masque transparent
Les chirurgiens recevront un masque transparent à utiliser lors des visites à la clinique en personne avec un nouveau patient.
Sinon, les visites seront effectuées comme d'habitude et le patient sera interrogé immédiatement après la visite.
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Un masque transparent porté par les chirurgiens de façon habituelle sera utilisé.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Masque couvert
Les chirurgiens seront invités à porter un masque couvert typique pour la visite à la clinique en personne avec un nouveau patient.
La visite se déroulera comme d'habitude et le patient sera interrogé immédiatement après la visite.
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Un masque chirurgical couvert standard porté par les chirurgiens de manière habituelle sera utilisé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence de masque du patient Quantitative
Délai: Au cours d'une enquête d'une minute évaluée immédiatement après la fin de la visite à la clinique
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À l'aide d'une question d'échelle de Likert évaluant la préférence du patient pour le type de masque (Quelle a été votre impression du masque du chirurgien ?
"N'a pas aimé le masque", "n'a pas du tout aimé le masque", "a plutôt aimé le masque", "a complètement aimé le masque", noté de 1 à 4 avec un score plus élevé indiquant une plus grande préférence).
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Au cours d'une enquête d'une minute évaluée immédiatement après la fin de la visite à la clinique
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Préférence de masque du patient Qualitatif
Délai: Au cours d'une enquête d'une minute évaluée immédiatement après la fin de la visite à la clinique
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Les patients seront sollicités pour leurs commentaires sur le masque du chirurgien et ceux-ci seront immédiatement retranscrits.
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Au cours d'une enquête d'une minute évaluée immédiatement après la fin de la visite à la clinique
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Scores du sondage auprès des patients évaluant les compétences de communication du chirurgien
Délai: Au cours d'une enquête d'une minute évaluée immédiatement après la fin de la visite à la clinique
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À l'aide des questions de l'échelle de Likert évaluant la perception des patients quant à la communication du chirurgien, tirées de l'enquête sur les soins de santé Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS), chacune a obtenu un score de 1 à 4, un nombre plus élevé indiquant de meilleures compétences en communication, de "pas du tout ", "quelque peu", "principalement" à "complètement".
Cela comprendra 6 questions évaluant les compétences en communication avec des choix de réponses identiques.
Le score total de chaque participant variera de 6 à 24, le plus élevé indiquant de meilleures compétences en communication.
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Au cours d'une enquête d'une minute évaluée immédiatement après la fin de la visite à la clinique
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Scores du sondage auprès des patients décrivant la confiance dans le chirurgien
Délai: Au cours d'une enquête d'une minute évaluée immédiatement après la fin de la visite à la clinique
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À l'aide de questions sur l'échelle de Likert évaluant la confiance du patient envers le chirurgien, il a été demandé : "Vous sentez-vous à l'aise de faire confiance aux décisions de ce chirurgien ?".
Les choix de réponse sont les scores 1 à 4, 4 indiquant une grande confiance, de "Terminer mal à l'aise", "quelque peu mal à l'aise", "quelque peu à l'aise", "complètement à l'aise"
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Au cours d'une enquête d'une minute évaluée immédiatement après la fin de la visite à la clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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