透明口罩在改善患者关系方面的作用
2021年1月13日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
评估戴口罩隐藏外科医生面部特征与露出面部特征的效果。
之前与外科医生没有关系的新患者将被问到有关与外科医生的沟通和信任的问题。
研究概览
详细说明
北卡罗来纳大学外科系的外科医生将通过电子邮件列表服务招募。 此招聘电子邮件将描述该研究并附有同意书。 如果外科医生有兴趣参与，他们将回复电子邮件并签署同意书。
项目人员将安排到有新患者的诊所就诊。 随机组生成器将用于随机化患者。 每次新患者就诊时，将为外科医生提供展示其完整面部特征的透明面罩或覆盖其嘴部的典型面罩。 每次访问后，外科医生将告诉项目人员他们已经完成，项目人员将进入房间，介绍项目，获得口头同意（登记患者），如果同意，则向患者提供简短的口头调查。 该调查将涉及有关基本人口统计、外科医生沟通和信任以及对口罩印象的机密问题。 调查答案将采用李克特量表且开放式。 患者在完成参与后也会收到一份情况汇报表。 外科医生将在完成参与时被问及他们对面罩的印象。 所有数据都将在受密码保护的设备上保密。
如果患者不同意该研究，他们将不会被包括在内。 如果外科医生在任何时候感到不舒服，他们可能会退出研究。 任何表现出感染症状的患者都不会被纳入研究。
研究人员预计招募 10 名外科医生，每名 10 名患者，总共 100 名患者（每只手臂 50 名，透明面罩与遮盖面罩）。 使用 Mann-Whitney U 检验，将分析数据以了解两组之间的响应差异。 还将分析患者和外科医生的人口统计数据。 训练有素的研究人员将针对主题对患者评论进行定性分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准外科医生：
- 北卡罗来纳大学教堂山分校外科系教员
- 必须会说英语
- 计划在诊所看到新的亲自访问
排除标准外科医生：
- 没有任何
纳入标准患者：
- 至少 18 岁
- 无需翻译即可理解和说英语
- 有能力做出独立的医疗决定
排除标准外科医生：
- 与外科医生有先前的关系
- 有呼吸道感染症状（咳嗽、呼吸急促、发烧）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透明面膜
将向外科医生提供透明面罩，供新患者在诊所就诊时使用。
否则，访问将照常进行，访问后将立即对患者进行调查。
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将使用外科医生通常佩戴的透明面罩。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：覆盖面罩
将指示外科医生在与新患者进行面对面的门诊时戴上典型的有盖口罩。
访问将像往常一样进行，访问后将立即对患者进行调查。
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将使用外科医生以习惯方式佩戴的标准有盖外科口罩。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者面罩偏好定量
大体时间：在门诊完成后立即评估的 1 分钟调查期间
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使用李克特量表问题评估患者对面罩类型的偏好（您对外科医生的面罩有何印象？
“不喜欢面具”、“有点不喜欢面具”、“有点喜欢面具”、“完全喜欢面具”，评分为 1 到 4，分数越高表示越喜欢）。
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在门诊完成后立即评估的 1 分钟调查期间
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患者面罩偏好定性
大体时间：在门诊完成后立即评估的 1 分钟调查期间
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患者将被要求对外科医生的面罩发表评论，这些评论将立即被转录。
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在门诊完成后立即评估的 1 分钟调查期间
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评估外科医生沟通技巧的患者调查分数
大体时间：在门诊完成后立即评估的 1 分钟调查期间
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使用李克特量表问题评估外科医生沟通的患者感知，取自临床医生和医疗保健提供者和系统的团体消费者评估 (CG-CAHPS) 医疗保健调查，每个得分为 1-4，分数越高表示沟通技巧越强，来自“完全没有” ”、“有点”、“大部分”到“完全”。
这将包括 6 个评估具有相同答案选项的沟通技巧的问题。
每个参与者的总分将从 6 分到 24 分不等，分数越高表明沟通能力越好。
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在门诊完成后立即评估的 1 分钟调查期间
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患者调查分数描述了对外科医生的信任
大体时间：在门诊完成后立即评估的 1 分钟调查期间
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使用李克特量表问题评估患者对外科医生的信任，询问“您相信这位外科医生的决定有多舒服”。
答案选项是 1 - 4 分，其中 4 表示非常信任，从“完成不舒服”、“有点不舒服”、“有点舒服”、“完全舒服”
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在门诊完成后立即评估的 1 分钟调查期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ian Kratzke, MD、University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月3日
初级完成 (实际的)
2020年11月12日
研究完成 (实际的)
2020年12月14日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月14日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20-2229
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
外科医生身份信息仅供主要研究者使用，不会共享。
除基本人口统计数据外，不会收集患者身份信息。
患者的报价可能会发布，但不会被识别。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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