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O efeito de máscaras transparentes na melhoria do relacionamento com os pacientes

13 de janeiro de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Avaliar o efeito do uso de máscaras que escondem as características faciais de um cirurgião versus uma que as mostra. Novos pacientes sem relacionamento anterior com o cirurgião serão questionados sobre comunicação e confiança com o cirurgião.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cirurgiões do Departamento de Cirurgia da Universidade da Carolina do Norte serão recrutados por meio de uma lista de e-mail. Este e-mail de recrutamento descreverá o estudo e terá o consentimento anexado. Se os cirurgiões estiverem interessados ​​em participar, eles responderão ao e-mail e assinarão o termo de consentimento.

O pessoal do projeto providenciará atendimento em sua clínica que tenha novos pacientes agendados. Um gerador de grupo aleatório será usado para randomizar os pacientes. Os cirurgiões receberão uma máscara transparente que demonstra todas as suas características faciais ou sua máscara típica que cobre a boca, para cada nova visita do paciente. Após cada visita, o cirurgião informará ao pessoal do projeto que eles estão completos e o pessoal do projeto entrará na sala, apresentará o projeto, obterá consentimento verbal (inscrever o paciente) e, se concordar, fornecerá uma breve pesquisa verbal ao paciente. A pesquisa incluirá perguntas confidenciais sobre dados demográficos básicos, comunicação e confiança do cirurgião, bem como uma impressão das máscaras. As respostas da pesquisa serão em escala Likert e abertas. Os pacientes também receberão um formulário de debriefing após a conclusão de sua participação. Os cirurgiões serão questionados sobre sua impressão da máscara ao final de sua participação. Todos os dados serão mantidos em sigilo em dispositivos protegidos por senha.

Se os pacientes não concordarem com o estudo, eles não serão incluídos. Se os cirurgiões se sentirem desconfortáveis ​​em qualquer ponto, eles podem retirar-se do estudo. Qualquer paciente que demonstre sintomas relacionados a uma infecção não será incluído no estudo.

Os investigadores esperam recrutar 10 cirurgiões, com 10 pacientes cada, totalizando 100 pacientes (50 em cada braço, máscara transparente versus máscara coberta). Usando o teste Mann-Whitney U, os dados serão analisados ​​quanto a diferenças nas respostas entre os dois grupos. Os dados demográficos do paciente e do cirurgião também serão analisados. Os comentários dos pacientes serão analisados ​​qualitativamente por temas por pesquisadores treinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão Cirurgião:

  • Docente do Departamento de Cirurgia da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill
  • Deve ser inglês
  • Planos para ver novas visitas pessoais na clínica

Critérios de Exclusão Cirurgião:

  • Nenhum

Critérios de inclusão Paciente:

  • Pelo menos 18 anos
  • Pode entender e falar inglês sem o uso de um intérprete
  • Tem capacidade para tomar decisões médicas independentes

Critérios de Exclusão Cirurgião:

  • Tem um relacionamento anterior com o cirurgião
  • Tem sintomas de infecção respiratória (tosse, falta de ar, febre)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Máscara transparente
Os cirurgiões receberão uma máscara transparente para uso durante as visitas clínicas presenciais com um novo paciente. Caso contrário, as visitas serão realizadas normalmente e o paciente será examinado imediatamente após a visita.
Será utilizada uma máscara transparente usada pelos cirurgiões da maneira habitual.
Outros nomes:
  • ClearMask
ACTIVE_COMPARATOR: Máscara coberta
Os cirurgiões serão instruídos a usar uma máscara coberta típica para a visita clínica pessoal com um novo paciente. A visita será conduzida normalmente, e o paciente será examinado imediatamente após a visita.
Será usada uma máscara cirúrgica coberta padrão usada pelos cirurgiões da maneira habitual.
Outros nomes:
  • Adriça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência de Máscara do Paciente Quantitativa
Prazo: Durante a pesquisa de 1 minuto avaliada imediatamente após a conclusão da visita clínica
Utilizando uma escala de Likert, avaliando a preferência do paciente pelo tipo de máscara (Qual foi a sua impressão sobre a máscara do cirurgião? “Não gostou da máscara”, “não gostou um pouco da máscara”, “gostou um pouco da máscara”, “gostou totalmente da máscara”, pontuado de 1 a 4 com pontuação mais alta indicando maior preferência).
Durante a pesquisa de 1 minuto avaliada imediatamente após a conclusão da visita clínica
Qualitativa de preferência de máscara do paciente
Prazo: Durante a pesquisa de 1 minuto avaliada imediatamente após a conclusão da visita clínica
Os pacientes serão questionados sobre seus comentários sobre a máscara do cirurgião e estes serão imediatamente transcritos.
Durante a pesquisa de 1 minuto avaliada imediatamente após a conclusão da visita clínica
Pontuações da pesquisa do paciente avaliando as habilidades de comunicação do cirurgião
Prazo: Durante a pesquisa de 1 minuto avaliada imediatamente após a conclusão da visita clínica
Usando perguntas da escala Likert que avaliam a percepção do paciente sobre a comunicação do cirurgião, retiradas da pesquisa de saúde do clínico e do consumidor em grupo de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS), cada uma com pontuação de 1 a 4, com o número mais alto indicando maiores habilidades de comunicação, de "nada ", "um pouco", "principalmente" a "completamente". Isso incluirá 6 perguntas avaliando habilidades de comunicação com opções de resposta idênticas. A pontuação total de cada participante varia de 6 a 24, sendo que a maior indica melhores habilidades de comunicação.
Durante a pesquisa de 1 minuto avaliada imediatamente após a conclusão da visita clínica
Pontuações de pesquisas com pacientes que descrevem a confiança no cirurgião
Prazo: Durante a pesquisa de 1 minuto avaliada imediatamente após a conclusão da visita clínica
Usando perguntas da escala Likert avaliando a confiança do paciente no cirurgião, perguntou: "Quão confortável você se sente confiando nas decisões deste cirurgião". As opções de resposta são pontuações de 1 a 4 com 4 indicando grande confiança, de "Totalmente desconfortável", "um pouco desconfortável", "um pouco confortável", "totalmente confortável"
Durante a pesquisa de 1 minuto avaliada imediatamente após a conclusão da visita clínica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

12 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

14 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20-2229

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações de identificação do cirurgião estarão disponíveis apenas para o investigador principal e não serão compartilhadas. As informações de identificação do paciente não serão coletadas além dos dados demográficos básicos. Citações de pacientes podem ser publicadas, mas não serão identificáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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