- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04595695
환자 관계 개선에 대한 투명 마스크의 효과
연구 개요
상세 설명
University of North Carolina 외과 내 외과의사들은 이메일 리스트 서비스를 통해 모집될 것입니다. 이 모집 이메일은 연구에 대해 설명하고 동의서를 첨부합니다. 외과의가 참여에 관심이 있는 경우 이메일에 응답하고 동의서에 서명합니다.
프로젝트 담당자는 새로운 환자가 예정된 진료소에 참석하도록 준비할 것입니다. 무작위 그룹 생성기를 사용하여 환자를 무작위화합니다. 외과의사에게는 새로운 환자가 방문할 때마다 전체 얼굴 특징을 보여주는 투명 마스크 또는 입을 가리는 일반적인 마스크가 제공됩니다. 방문할 때마다 외과의는 프로젝트 담당자에게 작업이 완료되었음을 알리고 프로젝트 담당자는 방에 들어가 프로젝트를 소개하고 구두 동의를 얻고(환자 등록) 동의할 경우 환자에게 간단한 구두 설문 조사를 제공합니다. 이 설문 조사에는 기본 인구 통계, 외과의 의사 소통 및 신뢰, 마스크에 대한 인상에 관한 기밀 질문이 수반됩니다. 설문조사 답변은 리커트 척도이며 개방형입니다. 참여가 완료되면 환자에게 보고 양식도 제공됩니다. 참여가 완료되면 외과의에게 마스크에 대한 인상을 묻는 메시지가 표시됩니다. 모든 데이터는 암호로 보호된 장치에서 기밀로 유지됩니다.
환자가 연구에 동의하지 않으면 포함되지 않습니다. 외과의가 어느 시점에서든 불편함을 느끼면 연구를 중단할 수 있습니다. 감염 증상을 나타내는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
조사관은 각각 10명의 환자, 총 100명의 환자(각 팔에 50명, 투명 마스크 대 덮은 마스크)로 외과 의사 10명을 모집할 것으로 예상합니다. Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹 간의 응답 차이에 대해 데이터를 분석합니다. 환자와 외과 의사 모두에 대한 인구 통계 데이터도 분석됩니다. 환자의 의견은 훈련된 연구원이 테마에 대해 정성적으로 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 외과 의사:
- 채플힐에 있는 노스캐롤라이나 대학교 외과 내과 교수
- 영어를 구사해야 합니다
- 진료소에서 새로운 직접 방문을 볼 계획
제외 기준 외과 의사:
- 없음
포함 기준 환자:
- 만 18세 이상
- 통역사를 사용하지 않고 영어를 이해하고 말할 수 있습니다.
- 독립적인 의료 결정을 내릴 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준 외과 의사:
- 외과 의사와 사전 관계가 있음
- 호흡기 감염 증상이 있는 경우(기침, 호흡곤란, 발열)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투명한 마스크
외과의사에게는 새로운 환자와 직접 병원을 방문하는 동안 사용할 투명 마스크가 제공됩니다.
그렇지 않으면 평소와 같이 방문을 실시하고 방문 후 즉시 환자를 조사합니다.
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외과 의사가 관습적으로 착용하는 투명 마스크가 사용됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 커버드 마스크
외과의는 새로운 환자를 직접 방문하여 진료소를 방문할 때 일반적으로 덮힌 마스크를 착용하도록 지시받을 것입니다.
방문은 평소와 같이 수행되며 환자는 방문 직후 설문 조사를 받게 됩니다.
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관례적인 방식으로 외과의가 착용하는 표준형 수술용 마스크가 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 마스크 선호 정량
기간: 내원 완료 직후 평가하는 1분 설문조사 중
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마스크 유형에 대한 환자의 선호도를 평가하는 리커트 척도 질문 사용(의사의 마스크에 대한 인상은 어땠습니까?
"마스크가 마음에 들지 않았다", "마스크가 다소 마음에 들지 않았다", "마스크가 다소 마음에 들었다", "마스크가 아주 마음에 들었다"를 1~4점으로 점수가 높을수록 선호도가 높은 것을 의미한다.
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내원 완료 직후 평가하는 1분 설문조사 중
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환자 마스크 선호도 정성
기간: 내원 완료 직후 평가하는 1분 설문조사 중
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환자는 외과 의사의 마스크에 대한 의견을 요청받게 되며 즉시 기록됩니다.
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내원 완료 직후 평가하는 1분 설문조사 중
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환자 설문조사 점수로 외과 의사의 의사소통 기술 평가
기간: 내원 완료 직후 평가하는 1분 설문조사 중
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CG-CAHPS(Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) 의료 설문조사에서 가져온 의사 의사소통에 대한 환자의 인식을 평가하는 리커트 척도 질문을 사용하여 각각 1-4점을 얻었고 숫자가 높을수록 더 나은 의사소통 기술을 나타냅니다. ", "다소", "대부분"에서 "완전히"까지.
여기에는 동일한 답을 선택하는 의사소통 기술을 평가하는 6개의 질문이 포함됩니다.
각 참가자의 총점 범위는 6에서 24까지이며 높을수록 더 나은 의사 소통 능력을 나타냅니다.
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내원 완료 직후 평가하는 1분 설문조사 중
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외과 의사에 대한 신뢰를 나타내는 환자 설문 조사 점수
기간: 내원 완료 직후 평가하는 1분 설문조사 중
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의사의 환자 신뢰도를 평가하는 Likert 척도 질문을 사용하여 "이 의사의 결정을 신뢰하는 것이 얼마나 편안하다고 느끼십니까?"라고 질문했습니다.
응답 선택은 점수 1 - 4이며 4는 "완전히 불편하다", "다소 불편하다", "다소 편안하다", "완전히 편안하다"에서 4가 큰 신뢰를 나타냅니다.
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내원 완료 직후 평가하는 1분 설문조사 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 20-2229
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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