Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av klara masker för att förbättra patientrelationer

13 januari 2021 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Att utvärdera effekten av att bära masker som döljer en kirurgs ansiktsdrag kontra en som visar dem. Nya patienter utan tidigare relation med kirurgen kommer att ställas frågor om kommunikation och förtroende med kirurgen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kirurger inom University of North Carolina Department of Surgery kommer att rekryteras via en e-postlista. Detta rekryteringsmail kommer att beskriva studien och bifoga samtycket. Om kirurgerna är intresserade av att delta kommer de att svara på e-postmeddelandet och underteckna samtyckesformuläret.

Projektpersonalen kommer att ordna med att besöka sin klinik som har nya patienter planerade. En slumpgenerator kommer att användas för att randomisera patienterna. Kirurgerna kommer att få antingen en genomskinlig mask som visar deras fullständiga ansiktsdrag eller deras typiska mask som täcker munnen, för varje nytt patientbesök. Efter varje besök kommer kirurgen att berätta för projektpersonalen att de är färdiga och projektpersonalen kommer att gå in i rummet, introducera projektet, inhämta muntligt samtycke (registrera patienten) och, om så är önskvärt, ge en kort verbal enkät till patienten. Enkäten kommer att innehålla konfidentiella frågor om grundläggande demografi, kirurgens kommunikation och förtroende, samt ett intryck av maskerna. Enkätsvaren kommer att vara Likert-skala och öppna. Patienterna kommer också att få en debriefingblankett när de har slutfört sitt deltagande. Kirurger kommer att tillfrågas om deras intryck av masken när de har avslutat sitt deltagande. All data kommer att hållas konfidentiell på lösenordsskyddade enheter.

Om patienter inte går med på studien kommer de inte att inkluderas. Om kirurger känner sig obekväma vid något tillfälle kan de dra sig ur studien. Varje patient som visar symtom på en infektion kommer inte att inkluderas i studien.

Utredarna förväntar sig att rekrytera 10 kirurger, med 10 patienter vardera, totalt 100 patienter (50 i varje arm, klar kontra täckt mask). Med hjälp av Mann-Whitney U-test kommer data att analyseras för skillnader i svar mellan de två grupperna. Demografiska data för både patienten och kirurgen kommer också att analyseras. Patientkommentarer kommer att analyseras kvalitativt för teman av utbildade forskare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier Kirurg:

  • Fakulteten inom Institutionen för kirurgi vid University of North Carolina vid Chapel Hill
  • Måste vara engelsktalande
  • Planerar att se nya personliga besök på kliniken

Uteslutningskriterier Kirurg:

  • Ingen

Inklusionskriterier Patient:

  • Minst 18 år gammal
  • Kan förstå och tala engelska utan att använda tolk
  • Har kapacitet att fatta oberoende medicinska beslut

Uteslutningskriterier Kirurg:

  • Har en tidigare relation med kirurgen
  • Har symtom på luftvägsinfektion (hosta, andnöd, feber)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Transparent mask
Kirurger kommer att få en genomskinlig mask för användning under personliga klinikbesök med en ny patient. I annat fall kommer besöken att genomföras som vanligt och patienten tillfrågas direkt efter besöket.
En genomskinlig mask som bärs av kirurgerna på vanligt sätt kommer att användas.
Andra namn:
  • ClearMask
ACTIVE_COMPARATOR: Täckt mask
Kirurger kommer att instrueras att bära en typisk täckt mask för det personliga klinikbesöket med en ny patient. Besöket kommer att genomföras som vanligt och patienten kommer att undersökas omedelbart efter besöket.
En standard täckt kirurgisk mask som bärs av kirurgerna på vanligt sätt kommer att användas.
Andra namn:
  • Fall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientmask Preferens Kvantitativ
Tidsram: Under 1 minuts undersökning bedömd omedelbart efter avslutat klinikbesök
Använda en Likert-skalafråga för att utvärdera patientens preferenser för typen av mask (Vad var ditt intryck av kirurgens mask? "Tyckte inte om masken", "gillade inte masken till viss del", "gillade masken till viss del", "gillade masken helt", fick 1 till 4 med högre poäng som indikerar större preferens).
Under 1 minuts undersökning bedömd omedelbart efter avslutat klinikbesök
Patientmask Preferens Kvalitativ
Tidsram: Under 1 minuts undersökning bedömd omedelbart efter avslutat klinikbesök
Patienterna kommer att tillfrågas om sina kommentarer om kirurgens mask och dessa kommer omedelbart att transkriberas.
Under 1 minuts undersökning bedömd omedelbart efter avslutat klinikbesök
Patientundersökningar som utvärderar kirurgens kommunikationsförmåga
Tidsram: Under 1 minuts undersökning bedömd omedelbart efter avslutat klinikbesök
Med hjälp av frågor i Likert-skala som utvärderar patientens uppfattning om kirurgens kommunikation, hämtade från undersökningen Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS), fick var och en poäng 1-4 med högre siffror som indikerar större kommunikationsförmåga, från "inte alls ", "något", "mest" till "helt". Detta kommer att innehålla 6 frågor som utvärderar kommunikationsförmåga med identiska svarsval. Varje deltagares totalpoäng kommer att variera från 6 till 24 med högre, vilket indikerar bättre kommunikationsförmåga.
Under 1 minuts undersökning bedömd omedelbart efter avslutat klinikbesök
Patientundersökningar som beskriver förtroende för kirurgen
Tidsram: Under 1 minuts undersökning bedömd omedelbart efter avslutat klinikbesök
Med hjälp av Likert-skala frågor som utvärderar patientens förtroende för kirurgen, frågade, "Hur bekväm känner du dig att lita på den här kirurgens beslut". Svarsvalen är poängen 1 - 4 där 4 indikerar stort förtroende, från "Att slutföra obekvämt", "något obekvämt", "något bekvämt", "helt bekvämt"
Under 1 minuts undersökning bedömd omedelbart efter avslutat klinikbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ian Kratzke, MD, University of North Carolina at Chapel Hill Department of Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

14 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20-2229

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kirurgidentifierande information kommer endast att vara tillgänglig för den primära utredaren och kommer inte att delas. Patientidentifierande information kommer inte att samlas in utöver grundläggande demografi. Patientcitat kan publiceras men kommer inte att kunna identifieras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera