高齢者の急性結石性胆嚢炎に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術:後ろ向き研究。
2021年1月15日 更新者:Dario Tartaglia、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
高齢者の急性結石性胆嚢炎に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術:より複雑ですが、同等に安全で効果的です。 879 人の患者を対象とした後ろ向き研究。
工業国では人口の高齢化が進行しており、高齢者の間で急性結石性胆嚢炎 (ACC) が絶えず増加しています。
ACC は胆石症の最も一般的な合併症であり、高齢化が進むため、高齢者の ACC は増加すると予想されます。
2017年、イタリアの人口における胆石症の発生率は、女性で18.8%、男性で9.5%でした。有病率は、男性と女性でそれぞれ 70 歳で 15% と 24%、90 歳で 24% と 35% でした。
年齢の増加は多くの場合、併存疾患、脆弱性、手術関連の合併症、罹患率および死亡率の増加と関連しているため、胆石の外科的適応は依然として議論されており、多くの場合、麻酔のリスクに基づいています.
高齢者やリスクの高い患者の手術を避けるために、手術に代わる治療法が開発されています。
本研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた急性結石性胆嚢炎患者の 2 つのグループを比較し、腹腔鏡検査が高齢者に同じ安全性と有効性を提供できるかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
876
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuscany
-
Pisa、Tuscany、イタリア、56126
- AOUPisana
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性結石性胆嚢炎で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
説明
包含基準:
- 急性結石性胆嚢炎
除外基準:
- 胆道の腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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70歳未満
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腹腔鏡下胆嚢摘出術
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70歳以上
|
腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内罹患率
時間枠:30日
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30日
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院内死亡率
時間枠:30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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開封率換算
時間枠:30日
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30日
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滞在日数
時間枠:30日
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30日
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主な合併症率
時間枠:30日
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
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