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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04596306
Laparoskopische Cholezystektomie bei akuter kalkulärer Cholezystitis bei älteren Menschen: Eine retrospektive Studie.
15. Januar 2021 aktualisiert von: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Laparoskopische Cholezystektomie bei akuter kalkulärer Cholezystitis bei älteren Menschen: Komplexer, aber ebenso sicher und effektiv. Eine retrospektive Studie an 879 Patienten.
Mit der fortschreitenden Alterung der Bevölkerung in den Industrieländern nimmt die akute kalkulöse Cholezystitis (ACC) bei älteren Menschen stetig zu.
Da ACC die häufigste Komplikation der biliären Gallensteinerkrankung ist und die Bevölkerung immer älter wird, wird erwartet, dass ACC bei älteren Menschen zunehmen wird.
Im Jahr 2017 betrug die Inzidenz der Gallensteinerkrankung in der italienischen Bevölkerung 18,8 % bei Frauen und 9,5 % bei Männern; die Prävalenz betrug 15 % und 24 % mit 70 Jahren und 24 % und 35 % mit 90 Jahren für Männer bzw. Frauen.
Da das zunehmende Alter oft mit einer Zunahme von Komorbidität, Fragilität, Operationskomplikationen, Morbidität und Mortalität einhergeht, wird die Operationsindikation für Gallensteine immer noch diskutiert und oft auf das Narkoserisiko gestützt.
Um eine Operation bei älteren und Hochrisikopatienten zu vermeiden, wurden alternative Behandlungen zur Operation entwickelt.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, zwei Gruppen von Patienten mit akuter kalkulärer Cholezystitis, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, im Alter von unter und über 70 Jahren zu vergleichen und zu beurteilen, ob die Laparoskopie älteren Menschen die gleiche Sicherheit und Wirksamkeit bieten kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
876
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italien, 56126
- AOUPisana
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie wegen akuter kalkulärer Cholezystitis unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akute kalkuläre Cholezystitis
Ausschlusskriterien:
- Tumoren der Gallenwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
UNTER 70 JAHRE
|
Laparoskopische Cholezystektomie
|
ÜBER 70 JAHRE
|
Laparoskopische Cholezystektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Morbidität im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tag
|
30 Tag
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tag
|
30 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Umwandlung in offene Rate
Zeitfenster: 30 Tag
|
30 Tag
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 30 Tag
|
30 Tag
|
Hauptkomplikationsrate
Zeitfenster: 30 Tag
|
30 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DT- 02- 2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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