Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laparoskopische Cholezystektomie bei akuter kalkulärer Cholezystitis bei älteren Menschen: Eine retrospektive Studie.

15. Januar 2021 aktualisiert von: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Laparoskopische Cholezystektomie bei akuter kalkulärer Cholezystitis bei älteren Menschen: Komplexer, aber ebenso sicher und effektiv. Eine retrospektive Studie an 879 Patienten.

Mit der fortschreitenden Alterung der Bevölkerung in den Industrieländern nimmt die akute kalkulöse Cholezystitis (ACC) bei älteren Menschen stetig zu. Da ACC die häufigste Komplikation der biliären Gallensteinerkrankung ist und die Bevölkerung immer älter wird, wird erwartet, dass ACC bei älteren Menschen zunehmen wird. Im Jahr 2017 betrug die Inzidenz der Gallensteinerkrankung in der italienischen Bevölkerung 18,8 % bei Frauen und 9,5 % bei Männern; die Prävalenz betrug 15 % und 24 % mit 70 Jahren und 24 % und 35 % mit 90 Jahren für Männer bzw. Frauen. Da das zunehmende Alter oft mit einer Zunahme von Komorbidität, Fragilität, Operationskomplikationen, Morbidität und Mortalität einhergeht, wird die Operationsindikation für Gallensteine ​​immer noch diskutiert und oft auf das Narkoserisiko gestützt. Um eine Operation bei älteren und Hochrisikopatienten zu vermeiden, wurden alternative Behandlungen zur Operation entwickelt. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, zwei Gruppen von Patienten mit akuter kalkulärer Cholezystitis, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, im Alter von unter und über 70 Jahren zu vergleichen und zu beurteilen, ob die Laparoskopie älteren Menschen die gleiche Sicherheit und Wirksamkeit bieten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

876

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • AOUPisana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie wegen akuter kalkulärer Cholezystitis unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute kalkuläre Cholezystitis

Ausschlusskriterien:

  • Tumoren der Gallenwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
UNTER 70 JAHRE
Laparoskopische Cholezystektomie
ÜBER 70 JAHRE
Laparoskopische Cholezystektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umwandlung in offene Rate
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag
Hauptkomplikationsrate
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparoskopische Cholezystektomie

3
Abonnieren