- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04596306
Laparoskooppinen kolekystektomia iäkkäiden ihmisten akuutin laskevan kolekystiitin hoitoon: Retrospektiivinen tutkimus.
perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Laparoskooppinen kolekystektomia akuutin hammaskiven kolekystiitin hoitoon vanhuksilla: monimutkaisempi, mutta yhtä turvallinen ja tehokas. Retrospektiivinen tutkimus 879 potilaalla.
Teollisuusmaiden väestön ikääntyessä asteittain akuutti calculous kolekystiitti (ACC) on lisääntynyt jatkuvasti vanhusten keskuudessa.
Koska ACC on yleisin sappikivitaudin komplikaatio ja väestö ikääntyy, iäkkäiden ACC:n odotetaan lisääntyvän.
Vuonna 2017 sappikivitaudin ilmaantuvuus Italian väestössä oli 18,8 % naisilla ja 9,5 % miehillä; esiintyvyys oli 15 % ja 24 % 70-vuotiaana ja 24 % ja 35 % 90-vuotiaana miehillä ja 35 % naisilla.
Koska iän nousu liittyy usein komorbiditeetin, haurauden, leikkauksiin liittyvien komplikaatioiden, sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen, sappikiven kirurgisesta käyttöaiheesta keskustellaan edelleen ja se perustuu usein anestesiariskiin.
Iäkkäiden ja riskialttiiden potilaiden leikkausten välttämiseksi on kehitetty vaihtoehtoisia hoitomuotoja leikkaukselle.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kahta alle ja yli 70-vuotiaita potilasryhmää, joilla oli akuutti calculous kolekystiitti, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia, ja arvioida, voiko laparoskopia tarjota saman turvallisuuden ja tehon iäkkäille ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
876
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- AOUPisana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia akuutin calculous kolekystiitin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti calculous kolekystiitti
Poissulkemiskriteerit:
- sappiteiden kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Alle 70 Y-O
|
Laparoskooppinen kolekystektomia
|
YLI 70 Y-O
|
Laparoskooppinen kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalasairaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muuntaminen avauskurssiksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
suuria komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DT- 02- 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kolekystektomia
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus