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Cholécystectomie laparoscopique pour la cholécystite calculeuse aiguë chez les personnes âgées : une étude rétrospective.

15 janvier 2021 mis à jour par: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Cholécystectomie laparoscopique pour la cholécystite calculeuse aiguë chez les personnes âgées : plus complexe mais tout aussi sûre et efficace. Une étude rétrospective sur 879 patients.

Avec le vieillissement progressif de la population dans les pays industrialisés, la cholécystite calculeuse aiguë (ACC) est en augmentation constante chez les personnes âgées. Étant donné que l'ACC est la complication la plus courante de la lithiase biliaire et que la population vieillira, l'ACC chez les personnes âgées devrait augmenter. En 2017, l'incidence des calculs biliaires dans la population italienne était de 18,8 % chez les femmes et de 9,5 % chez les hommes ; la prévalence était de 15 % et 24 % à 70 ans et de 24 % et 35 % à 90 ans pour les hommes et les femmes respectivement. Comme l'augmentation de l'âge est souvent associée à une augmentation de la comorbidité, de la fragilité, des complications liées à la chirurgie, de la morbidité et de la mortalité, l'indication chirurgicale des calculs biliaires est encore débattue et souvent basée sur le risque anesthésique. Afin d'éviter la chirurgie chez les patients âgés et à haut risque, des traitements alternatifs à la chirurgie ont été développés. La présente étude visait à comparer deux groupes de patients atteints de cholécystite calculeuse aiguë ayant subi une cholécystectomie laparoscopique, âgés de moins et de plus de 70 ans et à évaluer si la laparoscopie peut offrir la même sécurité et efficacité aux personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

876

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italie, 56126
        • AOUPisana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique pour une cholécystite calculeuse aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • cholécystite calculeuse aiguë

Critère d'exclusion:

  • tumeurs des voies biliaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MOINS DE 70 ANS
Cholécystectomie laparoscopique
PLUS DE 70 ANS
Cholécystectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morbidité hospitalière
Délai: 30 jours
30 jours
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
conversion en taux d'ouverture
Délai: 30 jours
30 jours
durée du séjour
Délai: 30 jours
30 jours
taux de complications majeures
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DT- 02- 2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cholécystectomie laparoscopique

  • City Clinical Hospital No.1 named after N.I. Pirogov
    Pirogov Russian National Research Medical University
    Recrutement
    Hernie incisionnelle de la ligne médiane de l'abdomen
    Fédération Russe
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