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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04596306
Cholécystectomie laparoscopique pour la cholécystite calculeuse aiguë chez les personnes âgées : une étude rétrospective.
15 janvier 2021 mis à jour par: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Cholécystectomie laparoscopique pour la cholécystite calculeuse aiguë chez les personnes âgées : plus complexe mais tout aussi sûre et efficace. Une étude rétrospective sur 879 patients.
Avec le vieillissement progressif de la population dans les pays industrialisés, la cholécystite calculeuse aiguë (ACC) est en augmentation constante chez les personnes âgées.
Étant donné que l'ACC est la complication la plus courante de la lithiase biliaire et que la population vieillira, l'ACC chez les personnes âgées devrait augmenter.
En 2017, l'incidence des calculs biliaires dans la population italienne était de 18,8 % chez les femmes et de 9,5 % chez les hommes ; la prévalence était de 15 % et 24 % à 70 ans et de 24 % et 35 % à 90 ans pour les hommes et les femmes respectivement.
Comme l'augmentation de l'âge est souvent associée à une augmentation de la comorbidité, de la fragilité, des complications liées à la chirurgie, de la morbidité et de la mortalité, l'indication chirurgicale des calculs biliaires est encore débattue et souvent basée sur le risque anesthésique.
Afin d'éviter la chirurgie chez les patients âgés et à haut risque, des traitements alternatifs à la chirurgie ont été développés.
La présente étude visait à comparer deux groupes de patients atteints de cholécystite calculeuse aiguë ayant subi une cholécystectomie laparoscopique, âgés de moins et de plus de 70 ans et à évaluer si la laparoscopie peut offrir la même sécurité et efficacité aux personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
876
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italie, 56126
- AOUPisana
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique pour une cholécystite calculeuse aiguë
La description
Critère d'intégration:
- cholécystite calculeuse aiguë
Critère d'exclusion:
- tumeurs des voies biliaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
MOINS DE 70 ANS
|
Cholécystectomie laparoscopique
|
PLUS DE 70 ANS
|
Cholécystectomie laparoscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Morbidité hospitalière
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
conversion en taux d'ouverture
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
durée du séjour
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
taux de complications majeures
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DT- 02- 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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