- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04596306
Laparoszkópos cholecystectomia az akut kalkulusos epehólyag-gyulladásra időseknél: Retrospektív vizsgálat.
2021. január 15. frissítette: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Laparoszkópos kolecisztektómia az akut kalkuláris epehólyag-gyulladásra időseknél: összetettebb, de ugyanolyan biztonságos és hatékony. Retrospektív tanulmány 879 betegen.
Az iparosodott országok lakosságának progresszív öregedésével az akut calculous cholecystitis (ACC) folyamatosan nő az idősek körében.
Mivel az ACC az epeúti epekőbetegség leggyakoribb szövődménye, és a lakosság idősödik, az időseknél az ACC várhatóan növekedni fog.
2017-ben az epekőbetegség előfordulása az olasz lakosság körében 18,8% volt a nőknél és 9,5% a férfiaknál; a prevalencia 15% és 24% volt 70 éves korban, illetve 24% és 35% 90 éves korban a férfiaknál és a nőknél.
Mivel az életkor növekedése gyakran társul a komorbiditás, a törékenység, a műtéti szövődmények, a morbiditás és a mortalitás növekedésével, az epekő műtéti indikációja még mindig vitatott, és gyakran az érzéstelenítés kockázatán alapul.
Az idős és nagy kockázatú betegek műtéti beavatkozásának elkerülése érdekében a műtét helyett alternatív kezeléseket fejlesztettek ki.
A jelen tanulmány célja a laparoszkópos epehólyag-eltávolításon átesett, akut calculous epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek két csoportjának összehasonlítása volt, 70 év alatti és idősebb, valamint annak felmérése, hogy a laparoszkópia ugyanazt a biztonságot és hatékonyságot nyújtja-e az idősebb emberek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
876
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Olaszország, 56126
- AOUPisana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek akut calculous cholecystitis miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut calculous cholecystitis
Kizárási kritériumok:
- az epeutak daganatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
70 ALATT Y-O
|
Laparoszkópos kolecisztektómia
|
|
70 év felett
|
Laparoszkópos kolecisztektómia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi morbiditás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átváltás nyitott árfolyamra
Időkeret: 30 napos
|
30 napos
|
|
tartózkodási idő
Időkeret: 30 napos
|
30 napos
|
|
jelentős szövődmények aránya
Időkeret: 30 napos
|
30 napos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DT- 02- 2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .