Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos cholecystectomia az akut kalkulusos epehólyag-gyulladásra időseknél: Retrospektív vizsgálat.

2021. január 15. frissítette: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Laparoszkópos kolecisztektómia az akut kalkuláris epehólyag-gyulladásra időseknél: összetettebb, de ugyanolyan biztonságos és hatékony. Retrospektív tanulmány 879 betegen.

Az iparosodott országok lakosságának progresszív öregedésével az akut calculous cholecystitis (ACC) folyamatosan nő az idősek körében. Mivel az ACC az epeúti epekőbetegség leggyakoribb szövődménye, és a lakosság idősödik, az időseknél az ACC várhatóan növekedni fog. 2017-ben az epekőbetegség előfordulása az olasz lakosság körében 18,8% volt a nőknél és 9,5% a férfiaknál; a prevalencia 15% és 24% volt 70 éves korban, illetve 24% és 35% 90 éves korban a férfiaknál és a nőknél. Mivel az életkor növekedése gyakran társul a komorbiditás, a törékenység, a műtéti szövődmények, a morbiditás és a mortalitás növekedésével, az epekő műtéti indikációja még mindig vitatott, és gyakran az érzéstelenítés kockázatán alapul. Az idős és nagy kockázatú betegek műtéti beavatkozásának elkerülése érdekében a műtét helyett alternatív kezeléseket fejlesztettek ki. A jelen tanulmány célja a laparoszkópos epehólyag-eltávolításon átesett, akut calculous epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek két csoportjának összehasonlítása volt, 70 év alatti és idősebb, valamint annak felmérése, hogy a laparoszkópia ugyanazt a biztonságot és hatékonyságot nyújtja-e az idősebb emberek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

876

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Olaszország, 56126
        • AOUPisana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek akut calculous cholecystitis miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut calculous cholecystitis

Kizárási kritériumok:

  • az epeutak daganatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
70 ALATT Y-O
Laparoszkópos kolecisztektómia
70 év felett
Laparoszkópos kolecisztektómia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi morbiditás
Időkeret: 30 nap
30 nap
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
átváltás nyitott árfolyamra
Időkeret: 30 napos
30 napos
tartózkodási idő
Időkeret: 30 napos
30 napos
jelentős szövődmények aránya
Időkeret: 30 napos
30 napos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DT- 02- 2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel