Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická cholecystektomie pro akutní kalkulózní cholecystitidu u starších pacientů: retrospektivní studie.

15. ledna 2021 aktualizováno: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Laparoskopická cholecystektomie pro akutní kalkulózní cholecystitidu u starších lidí: Složitější, ale stejně bezpečná a účinná. Retrospektivní studie na 879 pacientech.

S postupujícím stárnutím populace v průmyslově vyspělých zemích neustále narůstá akutní kalkulózní cholecystitida (ACC) mezi staršími lidmi. Protože ACC je nejčastější komplikací onemocnění žlučových žlučových kamenů a populace bude stárnout, očekává se, že ACC u starších osob vzroste. V roce 2017 byla incidence onemocnění žlučových kamenů v italské populaci 18,8 % u žen a 9,5 % u mužů; prevalence byla 15 % a 24 % po 70 letech a 24 % a 35 % po 90 letech u mužů a žen. Vzhledem k tomu, že zvýšení věku je často spojeno se zvýšením komorbidity, křehkosti, komplikací souvisejících s chirurgickým výkonem, morbiditou a mortalitou, je chirurgická indikace žlučových kamenů stále diskutována a často je založena na anestetickém riziku. Aby se předešlo chirurgickému zákroku u starších a vysoce rizikových pacientů, byly vyvinuty alternativní způsoby léčby k chirurgickému zákroku. Cílem této studie bylo porovnat dvě skupiny pacientů s akutní kalkulózní cholecystitidou, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii, ve věku do 70 let a nad 70 let, a posoudit, zda může laparoskopie nabídnout stejnou bezpečnost a účinnost starším lidem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

876

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Itálie, 56126
        • AOUPisana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii pro akutní kalkulózní cholecystitidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní kalkulózní cholecystitida

Kritéria vyloučení:

  • nádory žlučových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
POD 70 ROKŮ
Laparoskopická cholecystektomie
PŘES 70 Y-O
Laparoskopická cholecystektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
převod na open rate
Časové okno: 30denní
30denní
délka pobytu
Časové okno: 30denní
30denní
míra velkých komplikací
Časové okno: 30denní
30denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DT- 02- 2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit