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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04596306
노인의 급성 결석성 담낭염에 대한 복강경 담낭절제술: 후향적 연구.
2021년 1월 15일 업데이트: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
노인의 급성 결석성 담낭염에 대한 복강경 담낭절제술: 더 복잡하지만 동등하게 안전하고 효과적입니다. 879명의 환자에 대한 후향적 연구.
산업화된 국가에서 인구의 노령화가 진행됨에 따라 노인들 사이에서 급성 결석성 담낭염(ACC)이 지속적으로 증가하고 있습니다.
ACC는 담석증의 가장 흔한 합병증으로 인구 고령화가 진행됨에 따라 노년층에서의 ACC 증가가 예상된다.
2017년 이탈리아 인구의 담석 질환 발병률은 여성의 경우 18.8%, 남성의 경우 9.5%였습니다. 유병률은 남성과 여성에서 각각 70세에서 15%와 24%, 90세에서 24%와 35%였습니다.
나이의 증가는 종종 동반이환, 취약성, 수술 관련 합병증, 이환율 및 사망률의 증가와 관련이 있기 때문에 담석에 대한 수술 적응증은 여전히 논의되고 종종 마취 위험에 근거합니다.
고령자 및 고위험 환자의 수술을 피하기 위해 수술을 대체하는 치료법이 개발되었습니다.
현재 연구는 복강경 담낭 절제술을 받은 급성 결석성 담낭염 환자의 두 그룹을 70세 이하 및 그 이상에서 비교하고 복강경 검사가 노인들에게 동일한 안전성과 효능을 제공할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
876
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tuscany
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Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56126
- AOUPisana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 결석성 담낭염으로 복강경 담낭절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 급성 결석성 담낭염
제외 기준:
- 담도의 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
70세 미만
|
복강경 담낭절제술
|
|
70세 이상
|
복강경 담낭절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 내 이환율
기간: 30일
|
30일
|
|
병원 내 사망률
기간: 30일
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시가로 환산
기간: 30일
|
30일
|
|
체류 기간
기간: 30일
|
30일
|
|
주요 합병증 발생률
기간: 30일
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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