老年人急性结石性胆囊炎腹腔镜胆囊切除术:一项回顾性研究。
2021年1月15日 更新者:Dario Tartaglia、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
老年人急性结石性胆囊炎腹腔镜胆囊切除术:更复杂但同样安全有效。对 879 名患者的回顾性研究。
随着工业化国家人口的逐渐老龄化,急性结石性胆囊炎(acute calculous cholecystitis,ACC)在老年人群中不断增加。
由于 ACC 是胆管结石病最常见的并发症,并且人口将变得老龄化,预计老年人 ACC 会增加。
2017年,意大利人群胆结石发病率为女性18.8%,男性9.5%;男性和女性在 70 岁时的患病率分别为 15% 和 24%,在 90 岁时的患病率分别为 24% 和 35%。
由于年龄的增加通常与合并症、脆弱性、手术相关并发症、发病率和死亡率的增加有关,因此胆结石的手术指征仍然存在争议,并且通常基于麻醉风险。
为了避免对高龄和高危患者进行手术,已经开发了手术的替代疗法。
本研究旨在比较两组接受腹腔镜胆囊切除术的急性结石性胆囊炎患者,年龄在 70 岁以下和 70 岁以上,并评估腹腔镜检查是否可以为老年人提供相同的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
876
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tuscany
-
Pisa、Tuscany、意大利、56126
- AOUPisana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急性结石性胆囊炎腹腔镜胆囊切除术患者
描述
纳入标准:
- 急性结石性胆囊炎
排除标准:
- 胆道肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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70岁以下
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腹腔镜胆囊切除术
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超过 70 岁
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腹腔镜胆囊切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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院内发病率
大体时间:30天
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30天
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住院死亡率
大体时间:30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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转换为打开率
大体时间:30天
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30天
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停留时间
大体时间:30天
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30天
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主要并发症发生率
大体时间:30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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