- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04596306
Colecistectomia laparoscópica para colecistite aguda calculosa em idosos: um estudo retrospectivo.
15 de janeiro de 2021 atualizado por: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Colecistectomia laparoscópica para colecistite aguda calculosa em idosos: mais complexa, mas igualmente segura e eficaz. Um estudo retrospectivo em 879 pacientes.
Com o envelhecimento progressivo da população nos países industrializados, a colecistite aguda calculosa (CCA) tem aumentado constantemente entre os idosos.
Como o ACC é a complicação mais comum da doença do cálculo biliar e a população envelhecerá, espera-se que o ACC em idosos aumente.
Em 2017, a incidência de cálculos biliares na população italiana foi de 18,8% em mulheres e 9,5% em homens; a prevalência foi de 15% e 24% aos 70 anos e 24% e 35% aos 90 anos para homens e mulheres, respectivamente.
Uma vez que o aumento da idade está frequentemente associado a um aumento da comorbidade, fragilidade, complicações relacionadas à cirurgia, morbidade e mortalidade, a indicação cirúrgica para cálculos biliares ainda é debatida e muitas vezes baseada no risco anestésico.
A fim de evitar a cirurgia para pacientes idosos e de alto risco, foram desenvolvidos tratamentos alternativos à cirurgia.
O presente estudo teve como objetivo comparar dois grupos de pacientes com colecistite aguda calculosa submetidos à colecistectomia videolaparoscópica, com idade inferior e superior a 70 anos, e avaliar se a laparoscopia pode oferecer a mesma segurança e eficácia aos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
876
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Itália, 56126
- AOUPisana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica para colecistite calculosa aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- colecistite calculosa aguda
Critério de exclusão:
- tumores das vias biliares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MENOS DE 70 ANOS
|
Colecistectomia laparoscópica
|
|
ACIMA DE 70 ANOS
|
Colecistectomia laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidade intra-hospitalar
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
conversão para taxa de abertura
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
tempo de permanência
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
taxa de complicações maiores
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DT- 02- 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Colecistectomia laparoscópica
-
Alexandria UniversityRecrutamento