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Colecistectomia laparoscopica per colecistite acuta calcolata negli anziani: uno studio retrospettivo.

15 gennaio 2021 aggiornato da: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Colecistectomia laparoscopica per colecistite acuta da calcoli nell'anziano: più complessa ma ugualmente sicura ed efficace. Uno studio retrospettivo su 879 pazienti.

Con il progressivo invecchiamento della popolazione nei paesi industrializzati, la colecistite acuta da calcoli (ACC) è in costante aumento tra gli anziani. Poiché l'ACC è la complicanza più comune della malattia del calcoli biliari e la popolazione invecchierà, si prevede che l'ACC negli anziani aumenterà. Nel 2017 l'incidenza di calcoli biliari nella popolazione italiana è stata del 18,8% nelle donne e del 9,5% negli uomini; la prevalenza era rispettivamente del 15% e del 24% a 70 anni e del 24% e del 35% a 90 anni per maschi e femmine. Poiché l'aumento dell'età è spesso associato ad un aumento di comorbilità, fragilità, complicanze correlate alla chirurgia, morbilità e mortalità, l'indicazione chirurgica per i calcoli biliari è ancora dibattuta e spesso basata sul rischio anestetico. Al fine di evitare l'intervento chirurgico per i pazienti anziani e ad alto rischio, sono stati sviluppati trattamenti alternativi alla chirurgia. Il presente studio mira a confrontare due gruppi di pazienti con colecistite acuta da calcolosi sottoposti a colecistectomia laparoscopica, di età inferiore e superiore a 70 anni e valutare se la laparoscopia può offrire la stessa sicurezza ed efficacia alle persone anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

876

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • AOUPisana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica per colecistite acuta da calcoli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colecistite acuta da calcoli

Criteri di esclusione:

  • tumori delle vie biliari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SOTTO I 70 ANNI
Colecistectomia laparoscopica
OLTRE I 70 ANNI
Colecistectomia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
conversione a tasso aperto
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
tasso di complicanze maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DT- 02- 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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