- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04596306
Colecistectomia laparoscopica per colecistite acuta calcolata negli anziani: uno studio retrospettivo.
15 gennaio 2021 aggiornato da: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Colecistectomia laparoscopica per colecistite acuta da calcoli nell'anziano: più complessa ma ugualmente sicura ed efficace. Uno studio retrospettivo su 879 pazienti.
Con il progressivo invecchiamento della popolazione nei paesi industrializzati, la colecistite acuta da calcoli (ACC) è in costante aumento tra gli anziani.
Poiché l'ACC è la complicanza più comune della malattia del calcoli biliari e la popolazione invecchierà, si prevede che l'ACC negli anziani aumenterà.
Nel 2017 l'incidenza di calcoli biliari nella popolazione italiana è stata del 18,8% nelle donne e del 9,5% negli uomini; la prevalenza era rispettivamente del 15% e del 24% a 70 anni e del 24% e del 35% a 90 anni per maschi e femmine.
Poiché l'aumento dell'età è spesso associato ad un aumento di comorbilità, fragilità, complicanze correlate alla chirurgia, morbilità e mortalità, l'indicazione chirurgica per i calcoli biliari è ancora dibattuta e spesso basata sul rischio anestetico.
Al fine di evitare l'intervento chirurgico per i pazienti anziani e ad alto rischio, sono stati sviluppati trattamenti alternativi alla chirurgia.
Il presente studio mira a confrontare due gruppi di pazienti con colecistite acuta da calcolosi sottoposti a colecistectomia laparoscopica, di età inferiore e superiore a 70 anni e valutare se la laparoscopia può offrire la stessa sicurezza ed efficacia alle persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
876
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- AOUPisana
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica per colecistite acuta da calcoli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colecistite acuta da calcoli
Criteri di esclusione:
- tumori delle vie biliari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SOTTO I 70 ANNI
|
Colecistectomia laparoscopica
|
OLTRE I 70 ANNI
|
Colecistectomia laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Morbilità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
conversione a tasso aperto
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
tasso di complicanze maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DT- 02- 2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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