Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische cholecystectomie voor acute calculeuze cholecystitis bij ouderen: een retrospectieve studie.

15 januari 2021 bijgewerkt door: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Laparoscopische cholecystectomie voor acute calculeuze cholecystitis bij ouderen: complexer maar even veilig en effectief. Een retrospectieve studie bij 879 patiënten.

Met de voortschrijdende vergrijzing van de bevolking in de geïndustrialiseerde landen, is acute calculeuze cholecystitis (ACC) onder ouderen voortdurend toegenomen. Omdat ACC de meest voorkomende complicatie is van galsteenziekte en de bevolking ouder zal worden, wordt verwacht dat ACC bij ouderen zal toenemen. In 2017 was de incidentie van galsteenziekte bij de Italiaanse bevolking 18,8% bij vrouwen en 9,5% bij mannen; de prevalentie was respectievelijk 15% en 24% op 70 jaar en 24% en 35% op 90 jaar voor mannen en vrouwen. Aangezien de toename van de leeftijd vaak gepaard gaat met een toename van comorbiditeit, fragiliteit, operatiegerelateerde complicaties, morbiditeit en mortaliteit, wordt de chirurgische indicatie voor galsteen nog steeds besproken en vaak gebaseerd op anesthesierisico. Om chirurgie voor oudere en hoogrisicopatiënten te voorkomen, zijn er alternatieve behandelingen voor chirurgie ontwikkeld. De huidige studie was gericht op het vergelijken van twee groepen patiënten met acute calculeuze cholecystitis die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen, jonger dan en ouder dan 70 jaar, en om te beoordelen of laparoscopie dezelfde veiligheid en werkzaamheid kan bieden aan oudere mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

876

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italië, 56126
        • AOUPisana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan voor acute, zware cholecystitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute ernstige cholecystitis

Uitsluitingscriteria:

  • tumoren van de galwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ONDER DE 70 JAAR
Procedure: Laparoscopische cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie
MEER DAN 70 J-O
Procedure: Laparoscopische cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morbiditeit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
conversie naar open rate
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
verblijfsduur
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
grote complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DT- 02- 2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute cholecystitis

Klinische onderzoeken op Laparoscopische cholecystectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren