- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596306
Laparoskopisk kolecystektomi för akut kalkstenskolecystit hos äldre: En retrospektiv studie.
15 januari 2021 uppdaterad av: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Laparoskopisk kolecystektomi för Akut Calculous Cholecystit hos äldre: Mer komplex men lika säker och effektiv. En retrospektiv studie på 879 patienter.
Med den progressiva åldrandet av befolkningen i industriländerna har akut calculous cholecystit (ACC) ständigt ökat bland äldre.
Eftersom ACC är den vanligaste komplikationen av gallstenssjukdom och befolkningen kommer att bli äldre, förväntas ACC hos äldre öka.
År 2017 var förekomsten av gallstenssjukdom i den italienska befolkningen 18,8 % hos kvinnor och 9,5 % hos män; prevalensen var 15 % och 24 % vid 70 år och 24 % och 35 % vid 90 år för män respektive kvinnor.
Eftersom ökningen i ålder ofta är förknippad med en ökning av samsjuklighet, skörhet, operationsrelaterade komplikationer, sjuklighet och mortalitet, är den kirurgiska indikationen för gallsten fortfarande omdiskuterad och ofta baserad på anestesirisken.
För att undvika kirurgi för äldre och högriskpatienter har alternativa behandlingar till kirurgi utvecklats.
Den föreliggande studien syftade till att jämföra två grupper av patienter med akut calculous kolecystit som genomgått laparoskopisk kolecystektomi, under och över 70 år och att bedöma om laparoskopi kan erbjuda samma säkerhet och effekt för äldre personer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
876
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italien, 56126
- AOUPisana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi för akut calculous cholecystit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut calculous cholecystit
Exklusions kriterier:
- tumörer i gallvägarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UNDER 70 ÅR
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
|
ÖVER 70 ÅR
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjuklighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
konvertering till öppningskurs
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
större komplikationsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DT- 02- 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .