Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая холецистэктомия при остром калькулезном холецистите у пожилых людей: ретроспективное исследование.

15 января 2021 г. обновлено: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Лапароскопическая холецистэктомия при остром калькулезном холецистите у пожилых людей: более сложная, но не менее безопасная и эффективная. Ретроспективное исследование 879 пациентов.

В связи с прогрессирующим старением населения в промышленно развитых странах неуклонно растет заболеваемость острым калькулезным холециститом (ОКХ) среди лиц пожилого возраста. Поскольку ОКХ является наиболее частым осложнением желчнокаменной болезни, а население будет стареть, ожидается увеличение ОКХ у пожилых людей. В 2017 г. заболеваемость желчнокаменной болезнью среди населения Италии составила 18,8% у женщин и 9,5% у мужчин; распространенность составила 15% и 24% в возрасте 70 лет и 24% и 35% в возрасте 90 лет для мужчин и женщин соответственно. Поскольку увеличение возраста часто связано с увеличением сопутствующих заболеваний, хрупкости, хирургических осложнений, заболеваемости и смертности, показания к хирургическому удалению желчных камней все еще обсуждаются и часто основаны на риске анестезии. Чтобы избежать хирургического вмешательства у пожилых пациентов и пациентов с высоким риском, были разработаны альтернативные хирургическим методам лечения. Настоящее исследование было направлено на сравнение двух групп пациентов с острым калькулезным холециститом, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, в возрасте до и старше 70 лет, а также на оценку того, может ли лапароскопия обеспечить такую ​​же безопасность и эффективность у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

876

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Италия, 56126
        • AOUPisana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию по поводу острого калькулезного холецистита

Описание

Критерии включения:

  • острый калькулезный холецистит

Критерий исключения:

  • опухоли желчевыводящих путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПОД 70 ЛЕТ
Лапароскопическая холецистэктомия
СТАРШЕ 70 ЛЕТ
Лапароскопическая холецистэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутрибольничная заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
конвертация в открытую ставку
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
частота серьезных осложнений
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DT- 02- 2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться