Colecistectomía laparoscópica para la colecistitis calculosa aguda en el anciano: un estudio retrospectivo.
15 de enero de 2021 actualizado por: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Colecistectomía laparoscópica para la colecistitis calculosa aguda en el anciano: más compleja pero igualmente segura y efectiva. Un estudio retrospectivo de 879 pacientes.
Con el envejecimiento progresivo de la población en los países industrializados, la colecistitis calculosa aguda (ACC) ha ido en constante aumento entre los ancianos.
Debido a que la ACC es la complicación más común de la enfermedad por cálculos biliares y la población envejecerá, se espera que aumente la ACC en los ancianos.
En 2017, la incidencia de cálculos biliares en la población italiana fue del 18,8 % en mujeres y del 9,5 % en hombres; la prevalencia fue del 15% y 24% a los 70 años y del 24% y 35% a los 90 años para hombres y mujeres respectivamente.
Dado que el aumento de la edad a menudo se asocia con un aumento de la comorbilidad, la fragilidad, las complicaciones relacionadas con la cirugía, la morbilidad y la mortalidad, la indicación quirúrgica de los cálculos biliares aún se debate y, a menudo, se basa en el riesgo anestésico.
Para evitar la cirugía en pacientes de edad avanzada y de alto riesgo, se han desarrollado tratamientos alternativos a la cirugía.
El presente estudio tuvo como objetivo comparar dos grupos de pacientes con colecistitis calculosa aguda sometidos a colecistectomía laparoscópica, menores y mayores de 70 años y evaluar si la laparoscopia puede ofrecer la misma seguridad y eficacia a las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
876
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuscany
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Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- AOUPisana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica por colecistitis calculosa aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- colecistitis calculosa aguda
Criterio de exclusión:
- tumores de las vias biliares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MENOS DE 70 AÑOS
|
Colecistectomía laparoscópica
|
|
MÁS DE 70 AÑOS
|
Colecistectomía laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
conversión a tasa de apertura
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
|
duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
|
tasa de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DT- 02- 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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