Cholecystektomia laparoskopowa z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego u osób w podeszłym wieku: badanie retrospektywne.
15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Cholecystektomia laparoskopowa w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego u osób starszych: bardziej złożona, ale równie bezpieczna i skuteczna. Badanie retrospektywne na 879 pacjentach.
Wraz z postępującym starzeniem się populacji w krajach uprzemysłowionych, wśród osób starszych stale wzrasta liczba przypadków ostrego kamiczego zapalenia pęcherzyka żółciowego (ACC).
Ponieważ ACC jest najczęstszym powikłaniem kamicy żółciowej dróg żółciowych, a populacja będzie się starzeć, oczekuje się, że ACC u osób starszych będzie się zwiększać.
W 2017 roku zapadalność na kamicę żółciową w populacji włoskiej wynosiła 18,8% u kobiet i 9,5% u mężczyzn; częstość występowania wynosiła 15% i 24% w wieku 70 lat oraz 24% i 35% w wieku 90 lat odpowiednio dla mężczyzn i kobiet.
Ponieważ wiek często wiąże się ze wzrostem współistniejących chorób, kruchości, powikłań związanych z zabiegami chirurgicznymi, zachorowalności i śmiertelności, wskazania do leczenia chirurgicznego kamicy żółciowej są nadal przedmiotem dyskusji i często opierają się na ryzyku związanym ze znieczuleniem.
Aby uniknąć operacji u pacjentów w podeszłym wieku iz grupy wysokiego ryzyka, opracowano metody alternatywne do operacji.
Niniejsze badanie miało na celu porównanie dwóch grup pacjentów z ostrym kamiczym zapaleniem pęcherzyka żółciowego poddanych cholecystektomii laparoskopowej, w wieku poniżej i powyżej 70 lat oraz ocenę, czy laparoskopia może zapewnić takie samo bezpieczeństwo i skuteczność osobom starszym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
876
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
- AOUPisana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej z powodu ostrego kamicowego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
Kryteria wyłączenia:
- nowotwory dróg żółciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PONIŻEJ 70 LAT
|
Cholecystektomia laparoskopowa
|
|
PONAD 70 LAT
|
Cholecystektomia laparoskopowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
konwersja do kursu otwarcia
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
główny wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DT- 02- 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony