- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04596306
Laparoskopisk kolecystektomi for akutt kalkuløs kolecystitt hos eldre: En retrospektiv studie.
15. januar 2021 oppdatert av: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Laparoskopisk kolecystektomi for akutt kalkuløs kolecystitt hos eldre: mer komplekst, men like trygt og effektivt. En retrospektiv studie på 879 pasienter.
Med den progressive aldring av befolkningen i industrialiserte land, har akutt kalkulus kolecystitt (ACC) økt stadig blant eldre.
Fordi ACC er den vanligste komplikasjonen til gallesteinsykdom og befolkningen vil bli eldre, forventes ACC hos eldre å øke.
I 2017 var forekomsten av gallesteinssykdom i den italienske befolkningen 18,8 % hos kvinner og 9,5 % hos menn; prevalensen var 15 % og 24 % ved 70 år og 24 % og 35 % ved 90 år for henholdsvis menn og kvinner.
Siden økningen i alder ofte er assosiert med økt komorbiditet, skjørhet, operasjonsrelaterte komplikasjoner, sykelighet og dødelighet, er den kirurgiske indikasjonen for gallestein fortsatt omdiskutert og ofte basert på anestesirisiko.
For å unngå kirurgi for eldre og høyrisikopasienter er det utviklet alternative behandlinger til kirurgi.
Denne studien tok sikte på å sammenligne to grupper av pasienter med akutt kalkulus kolecystitt gjennomgått laparoskopisk kolecystektomi, under og over 70 år og å vurdere om laparoskopi kan tilby samme sikkerhet og effekt til eldre mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
876
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- AOUPisana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi for akutt kalkulus kolecystitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt kalkulus kolecystitt
Ekskluderingskriterier:
- svulster i galleveiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
UNDER 70 ÅR
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
|
OVER 70 ÅR
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehussykdom
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
konvertering til åpningsrate
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
hyppige komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DT- 02- 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkjent
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
Oslo University HospitalFullførtHudlukking av kirurgiske snitt med vevslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtVekttap | Lever Steatose | LeverfibroseIsrael
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
North Shore Hospital, New ZealandFullførtOvervekt | Type 2 diabetes mellitusNew Zealand