健康な成人における睡眠紡錘と認知プロセスの関係 (FUSO)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの男性または女性の被験者、
- BMI 18～27、
- 主観的な日中の眠気がない（エプワース尺度スコア≦11）、
- 社会保障制度に加入している対象者、
- 研究を理解できる被験者、
- -研究に必要な2回の訪問に参加できる被験者、
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えた後、
- 研究に必要な検査の前に、患者と研究者が日付を記入し、署名した無料のインフォームド 書面による同意、
- 模擬運転サブスタディの場合: 運転免許証を持っている (サブサンプル)。
除外基準:
- 短期的な生命予後を伴う重度の病状、
- コントロールされていない内分泌疾患（甲状腺機能異常症、糖尿病）、
- すべての進行性心血管疾患、
- 治療の有無にかかわらずすべての進行性の神経学的状態 (脳腫瘍、てんかん、片頭痛、脳卒中、硬化症、ミオクローヌス、舞踏病、神経障害、筋ジストロフィー、筋強直性ジストロフィーなど)、
- 現在の精神障害：気分障害（うつ病、双極性障害）、不安障害、精神病
- 物質関連の依存症、
- 過去 72 時間以内に勤務中または勤務中の交替勤務者または夜勤者、
- 向精神病患者、
- ベンゾジアゼピンとz-ドラッグによる長期治療、
- 心臓病の患者、
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われ、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 学芸員または家庭教師の対象。
- シミュレートされた運転のサブスタディの場合: シミュレータ酔いアンケート (SSQ) によって評価される最初の練習セッション中にシミュレータ酔いがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
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健康なボランティアの睡眠構造が記録されます (脳波 (EEG) 9、眼電図 (EOG) 2、筋電図 (EMG) 2、心電図 (ECG) 2)。 スピンドルの特性 (密度、周波数、および振幅) は、非急速眼球運動睡眠 (NREM) 中に精製された EEG から自動的に分析されます。 ボランティアは、持続的注意（単純な反応時間テスト）、警戒（TAP警戒）、持続的および選択的注意（CPT II）、抑制（ストループテスト）、精神的柔軟性（TAP柔軟性）、エグゼクティブオペレーション（タワー）を評価する神経心理学的評価を完了します。ロンドンの）、短期記憶（ウェクスラーコードテスト）。 運転パフォーマンスは、運転シミュレーターの注意機能と高度な機能を含む複雑なシナリオの一部として分析されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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N2 睡眠段階での睡眠紡錘体
時間枠：実験訪問中（包含後1日目から14日目の間）
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N2 睡眠段階で生成される睡眠紡錘体の特徴。 睡眠紡錘体密度は、EEG Cz および Fz チャンネルで自動的に計算されます。 振幅と周波数は EEG Cz と Fz チャンネルで自動的に計算されます。 睡眠紡錘体も、その周波数に従って、速いゾーン (13 ～ 15 Hz) と遅いゾーン (11 ～ 13 Hz) に分けられます。 |
実験訪問中（包含後1日目から14日目の間）
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N3 睡眠段階での睡眠紡錘体
時間枠：実験訪問中（包含後1日目から14日目の間）
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N3 睡眠段階で生成される睡眠紡錘体の特徴。 睡眠紡錘体密度は、EEG Cz および Fz チャンネルで自動的に計算されます。 振幅と周波数は EEG Cz と Fz チャンネルで自動的に計算されます。 睡眠紡錘体も、その周波数に従って、速いゾーン (13 ～ 15 Hz) と遅いゾーン (11 ～ 13 Hz) に分けられます。 |
実験訪問中（包含後1日目から14日目の間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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