Relaciones entre el huso del sueño y el proceso cognitivo en adultos sanos (FUSO)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 75 años,
- IMC entre 18 y 27,
- No tener somnolencia diurna subjetiva (puntuación en la escala de Epworth ≤ 11),
- Sujetos afiliados a un régimen de seguridad social,
- Sujetos capaces de comprender el estudio,
- Sujetos disponibles para acudir a las 2 visitas requeridas por el estudio,
- Habiendo dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio,
- Consentimiento libre, informado y por escrito, fechado y firmado por el paciente y el investigador antes de cualquier examen requerido por la investigación,
- Para subestudio de conducción simulada: Tener permiso de conducir (submuestra).
Criterio de exclusión:
- Patologías graves que implican el pronóstico vital a corto plazo,
- Patologías endocrinas no controladas (distiroidismo, diabetes),
- Todas las condiciones cardiovasculares progresivas,
- Todas las condiciones neurológicas progresivas tratadas o no (tumor cerebral, epilepsia, migraña, ictus, esclerosis, mioclonías, corea, neuropatía, distrofias musculares, distrofia miotónica...),
- Trastorno psiquiátrico actual: trastorno del estado de ánimo (depresión, trastorno bipolar), trastorno de ansiedad, psicosis
- Dependencia relacionada con sustancias,
- Trabajadores por turnos o trabajadores nocturnos que hayan estado de guardia o de guardia en las últimas 72 horas,
- pacientes psicotrópicos,
- Tratamiento a largo plazo con benzodiazepinas y medicamentos z,
- Pacientes en cardiotrópico,
- Privado de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Mujer embarazada o lactante,
- Materia bajo curaduría o tutela.
- Para el subestudio de manejo simulado: tener mareos en el simulador durante la primera sesión de práctica evaluada por el Cuestionario de mareos en el simulador (SSQ)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: voluntarios sanos
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Se registrará la estructura del sueño de voluntarios sanos (9 Electroencefalogramas (EEG), 2 Electrooculogramas (EOG), 2 Electromiogramas (EMG) y 2 Electrocardiogramas (ECG)) durante 1 noche. Las características del huso (densidad, frecuencia y amplitud) se analizarán automáticamente a partir del EEG purificado durante el sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM). Los voluntarios completarán una evaluación neuropsicológica que evaluará Atención sostenida (prueba de tiempo de reacción simple), Vigilancia (Vigilancia TAP), Atención sostenida y selectiva (CPT II), Inhibición (Test de Stroop), Flexibilidad mental (Flexibilidad TAP), Operación ejecutiva (Torre de Londres), memoria a corto plazo (prueba del código de Wechsler). El rendimiento de conducción se analizará como parte de un escenario complejo que implica funciones de atención y de alto nivel en un simulador de conducción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Husillo de sueño durante la etapa de sueño N2
Periodo de tiempo: durante la visita experimental (entre el día 1 y el día 14 después de la inclusión)
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Características de los husos de sueño generados durante las etapas del sueño N2. La densidad de los husos del sueño se calculará automáticamente en los canales EEG Cz y Fz. La amplitud y la frecuencia se calcularán automáticamente en los canales EEG Cz y Fz. Los husos de sueño también se dividirán, según su frecuencia: en zonas rápidas (13-15 Hz) y zonas lentas (11-13 Hz). |
durante la visita experimental (entre el día 1 y el día 14 después de la inclusión)
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Husillo de sueño durante la etapa de sueño N3
Periodo de tiempo: durante la visita experimental (entre el día 1 y el día 14 después de la inclusión)
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Características de los husos de sueño generados durante la etapa de sueño N3. La densidad de los husos del sueño se calculará automáticamente en los canales EEG Cz y Fz. La amplitud y la frecuencia se calcularán automáticamente en los canales EEG Cz y Fz. Los husos de sueño también se dividirán, según su frecuencia: en zonas rápidas (13-15 Hz) y zonas lentas (11-13 Hz). |
durante la visita experimental (entre el día 1 y el día 14 después de la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CHUBX 2020/24
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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