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건강한 성인의 수면방추와 인지과정의 관계 (FUSO)

2022년 7월 15일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
메타 분석은 NREM 수면을 특징짓는 수면 스핀들이 높은 수준의 인지 과정의 생리학적 지표일 수 있음을 보여줍니다. 이 연구의 목적은 수면 스핀들이 주의력과 인지 성능의 개인 간 변화를 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다. 80명의 건강한 피험자(18-75세 사이)에서 1박 동안 기록된 주의력과 인지 성능 및 수면 방추 특성(밀도, 주파수 및 진폭) 사이의 관계를 계산합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면이 뇌의 가소성을 촉진하므로 기억, 언어, 추론, 학습, 지능, 문제 해결 등과 같은 인지 과정에 직접 관여한다는 것이 현재 잘 입증되었습니다. 수면 부족은 대부분의 인지 과정에 영향을 미칩니다. 보다 구체적으로 기억, 학습 및 인지 능력과 구체적으로 연결된 것은 수면 미세구조, 특히 수면 방추입니다. 수면 스핀들은 NREM 수면을 특징짓는 그래프 요소입니다. 그들은 높은 개인간 안정성과 가변성을 나타내며 유전적 유산에 의존하고 뇌의 해부학적 특성과 관련이 있습니다. 따라서 수면 방추는 인간의 가장 유전적인 특성 중 하나인 전기생리학적 "지문"으로 간주될 수 있습니다. 연구는 수면 방추가 높은 수준의 인지 능력을 나타내는 전기생리학적 지표라는 개념을 뒷받침합니다. 수면 스핀들이 주의력과 실행 기능의 개인 간 변화를 예측할 수 있는지 여부는 여전히 남아 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 피험자,
  • BMI 18~27,
  • 주관적인 주간 졸음이 없는 경우(Epworth 척도 점수 ≤ 11),
  • 사회보장제도와 관련된 과목,
  • 연구를 이해할 수 있는 피험자,
  • 연구에 필요한 2회 방문에 올 수 있는 피험자,
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 후,
  • 연구에 필요한 모든 검사 전에 환자와 연구자가 날짜를 기입하고 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서
  • 모의 운전 하위 연구의 경우: 운전 면허증 보유(하위 샘플).

제외 기준:

  • 단기 생명 예후와 관련된 심각한 병리,
  • 통제되지 않는 내분비 병리(갑상선기능이상증, 당뇨병),
  • 모든 진행성 심혈관 질환,
  • 모든 진행성 신경계 질환의 치료 여부(뇌종양, 간질, 편두통, 뇌졸중, 경화증, 간대성 근경련, 무도병, 신경병증, 근이영양증, 근긴장성 이영양증...),
  • 현재 정신장애 : 기분장애(우울증, 양극성장애), 불안장애, 정신병
  • 물질 관련 의존성,
  • 지난 72시간 동안 대기 중이거나 대기 중이었던 교대 근무자 또는 야간 근무자,
  • 정신병 환자,
  • 벤조디아제핀 및 z-약물을 사용한 장기 치료,
  • 심근경색 환자,
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 경우,
  • 임산부나 수유부,
  • 큐레이터 또는 과외 대상.
  • 모의 운전 하위 연구의 경우: SSQ(Simulator Sickness Questionnaire)로 평가된 첫 번째 연습 세션 동안 시뮬레이터 멀미가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 지원자

건강한 지원자의 수면 구조는 1박 동안 기록됩니다(9개의 뇌파도(EEG), 2개의 근전도도(EOG), 2개의 근전도(EMG) 및 2개의 심전도(ECG)). 비급속안구운동수면(NREM) 동안 정제된 EEG에서 스핀들의 특성(밀도, 주파수 및 진폭)이 자동으로 분석됩니다.

자원봉사자는 지속적인 주의(단순 반응 시간 테스트), 경계(TAP 경계), 지속적이고 선택적 주의(CPT II), 억제(스트룹 테스트), 정신적 유연성(TAP 유연성), 실행 작업(타워)을 평가하는 신경심리학적 평가를 완료합니다. of London), 단기 기억(Wechsler 코드 테스트).

운전 성능은 운전 시뮬레이터에서 주의 및 고급 기능을 포함하는 복잡한 시나리오의 일부로 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N2 수면 단계 동안 수면 스핀들
기간: 실험 방문 중(포함 후 1일에서 14일 사이)

N2 수면 단계에서 생성되는 수면 방추의 특성. 수면 스핀들 밀도는 EEG Cz 및 Fz 채널에서 자동으로 계산됩니다.

진폭과 주파수는 EEG Cz 및 Fz 채널에서 자동으로 계산됩니다.

수면 방추는 주파수에 따라 빠른 영역(13-15Hz)과 느린 영역(11-13Hz)으로 나뉩니다.

실험 방문 중(포함 후 1일에서 14일 사이)
N3 수면 단계 동안 수면 스핀들
기간: 실험 방문 중(포함 후 1일에서 14일 사이)

N3 수면 단계에서 생성되는 수면 방추의 특성. 수면 스핀들 밀도는 EEG Cz 및 Fz 채널에서 자동으로 계산됩니다.

진폭과 주파수는 EEG Cz 및 Fz 채널에서 자동으로 계산됩니다.

수면 방추는 주파수에 따라 빠른 영역(13-15Hz)과 느린 영역(11-13Hz)으로 나뉩니다.

실험 방문 중(포함 후 1일에서 14일 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2020/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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