健康成人睡眠纺锤波与认知过程的关系 (FUSO)
2022年7月15日 更新者：University Hospital, Bordeaux
荟萃分析表明，以 NREM 睡眠为特征的睡眠纺锤波可能是高级认知过程的生理指标。
该研究的目的是确定睡眠纺锤波是否可以预测注意力和认知表现的个体差异。
将计算 80 名健康受试者（年龄在 18-75 岁之间）在 1 晚期间记录的注意力和认知表现与睡眠纺锤波特征（密度、频率和振幅）之间的关系。
研究概览
详细说明
目前已充分证明睡眠可促进大脑可塑性，因此直接参与记忆、语言、推理、学习、智力、解决问题等认知过程……
睡眠剥夺会影响大多数认知过程。
更具体地说，是睡眠微观结构，尤其是与记忆、学习和认知能力相关的睡眠纺锤波。
睡眠纺锤波是表征 NREM 睡眠的图形元素。
它们表现出高度的个体间稳定性和可变性，取决于遗传遗传并与大脑的解剖学特性相关。
因此，睡眠纺锤波可被视为电生理学“指纹”，是人类最易遗传的特征之一。
研究支持睡眠纺锤波是高水平认知能力的电生理标志物这一观点。
睡眠纺锤波是否可以预测注意力和执行功能的个体差异还有待观察。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- CHU de Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性受试者，年龄在18至75岁之间，
- BMI 在 18 到 27 之间，
- 没有主观日间嗜睡（Epworth 量表得分≤11），
- 隶属于社会保障计划的对象，
- 能够理解研究的受试者，
- 可参加研究所需的 2 次访视的受试者，
- 书面知情同意参加研究，
- 在研究要求的任何检查之前，由患者和研究者签署并签署的自由、知情和书面同意书，
- 对于模拟驾驶子研究：拥有驾驶执照（子样本）。
排除标准：
- 涉及短期重要预后的严重病理，
- 不受控制的内分泌疾病（甲状腺功能减退症，糖尿病），
- 所有进行性心血管疾病，
- 所有治疗或未治疗的进行性神经系统疾病（脑肿瘤、癫痫、偏头痛、中风、硬化症、肌阵挛、舞蹈病、神经病、肌肉萎缩症、强直性肌营养不良……），
- 当前精神疾病：情绪障碍（抑郁症、躁郁症）、焦虑症、精神病
- 与物质有关的依赖，
- 在过去 72 小时内一直待命或随叫随到的轮班工人或夜班工人，
- 精神病患者，
- 长期使用苯二氮卓类药物和 z-药物治疗，
- 服用心脏药物的患者，
- 被司法或行政决定剥夺自由，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 受监管或辅导的主题。
- 对于模拟驾驶子研究：在模拟驾驶疾病问卷 (SSQ) 评估的第一次练习期间患有模拟驾驶疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
|
将记录健康志愿者的睡眠结构（9个脑电图（EEG）、2个眼电图（EOG）、2个肌电图（EMG）和2个心电图（ECG））1晚。 在非快速眼动睡眠 (NREM) 期间，将从纯化的 EEG 中自动分析纺锤波的特征（密度、频率和振幅）。 志愿者将完成一项神经心理学评估，该评估将评估持续注意力（简单反应时间测试）、警觉性（TAP Vigilance）、持续性和选择性注意力（CPT II）、抑制（Stroop 测试）、心理灵活性（TAP 灵活性）、执行操作（Tower伦敦），短期记忆（韦氏代码测试）。 驾驶性能将作为涉及驾驶模拟器上注意力和高级功能的复杂场景的一部分进行分析。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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N2睡眠阶段的睡眠纺锤波
大体时间：在实验访问期间（纳入后第 1 天和第 14 天之间）
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N2 睡眠阶段产生的睡眠纺锤波的特征。 睡眠纺锤波密度将在 EEG Cz 和 Fz 通道上自动计算。 将在 EEG Cz 和 Fz 通道上自动计算振幅和频率。 睡眠纺锤波也将根据频率分为快区 (13-15 Hz) 和慢区 (11-13 Hz)。 |
在实验访问期间（纳入后第 1 天和第 14 天之间）
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N3睡眠阶段的睡眠纺锤波
大体时间：在实验访问期间（纳入后第 1 天和第 14 天之间）
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N3 睡眠阶段产生的睡眠纺锤波的特征。 睡眠纺锤波密度将在 EEG Cz 和 Fz 通道上自动计算。 将在 EEG Cz 和 Fz 通道上自动计算振幅和频率。 睡眠纺锤波也将根据频率分为快区 (13-15 Hz) 和慢区 (11-13 Hz)。 |
在实验访问期间（纳入后第 1 天和第 14 天之间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2021年12月16日
研究完成 (实际的)
2021年12月16日
研究注册日期
首次提交
2020年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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