Unikaran ja kognitiivisen prosessin väliset suhteet terveillä aikuisilla (FUSO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt,
- BMI välillä 18-27,
- Sinulla ei ole subjektiivista uneliaisuutta päivällä (Epworth-asteikon pistemäärä ≤ 11),
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat henkilöt,
- Aiheet, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen,
- Tutkimushenkilöt voivat tulla kahdelle tutkimuksen edellyttämälle vierailulle,
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen,
- Ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus, joka on päivätty ja allekirjoitettu potilaan ja tutkijan toimesta ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta,
- Simuloitua ajoa varten: Ajokortti (alanäyte).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat patologiat, joihin liittyy lyhytaikainen elintärkeä ennuste,
- Hallitsemattomat endokriiniset sairaudet (dystyreoosi, diabetes),
- Kaikki etenevät sydän- ja verisuonitilat,
- Kaikki etenevät neurologiset sairaudet, joita hoidetaan tai ei (aivokasvain, epilepsia, migreeni, aivohalvaus, skleroosi, myoklonus, korea, neuropatia, lihasdystrofiat, myotoninen dystrofia...),
- Nykyinen psykiatrinen häiriö: mielialahäiriö (masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö), ahdistuneisuushäiriö, psykoosi
- päihteisiin liittyvä riippuvuus,
- Vuorotyöntekijät tai yötyöntekijät, jotka ovat olleet päivystykseen tai päivystykseen viimeisen 72 tunnin aikana,
- Psykotrooppiset potilaat,
- Pitkäaikainen hoito bentsodiatsepiineilla ja z-lääkkeillä,
- Potilaat, joilla on kardiotrooppinen,
- vapaus menetetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä,
- raskaana oleva tai imettävä nainen,
- Kuraattorin tai tutoroinnin alainen aihe.
- Simuloidun ajon osatutkimuksessa: Simulaattorisairaus ensimmäisen harjoituskerran aikana arvioituna Simulator Sickness Questionnairella (SSQ)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
|
Terveiden vapaaehtoisten unen rakenne kirjataan (9 elektroenkefalogrammia (EEG), 2 elektrookulogrammia (EOG), 2 elektromyogrammia (EMG) ja 2 elektrokardiogrammia (EKG)) yhden yön aikana. Karan ominaisuudet (tiheys, taajuus ja amplitudi) analysoidaan automaattisesti puhdistetusta EEG:stä Non Rapid Eye Movement -unen (NREM) aikana. Vapaaehtoiset suorittavat neuropsykologisen arvioinnin, jossa arvioidaan jatkuvaa huomiota (yksinkertainen reaktioaikatesti), valppautta (TAP Vigilance), jatkuvaa ja valikoivaa huomiota (CPT II), estoa (Stroop-testi), henkistä joustavuutta (TAP-joustavuus) ja toimeenpanotoimintaa (torni). Lontoon), Lyhytaikainen muisti (Wechsler-kooditesti). Ajokykyä analysoidaan osana monimutkaista skenaariota, johon liittyy tarkkaavaisia ja korkeatasoisia toimintoja ajosimulaattorilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unikara N2-univaiheen aikana
Aikaikkuna: kokeellisella käynnillä (päivän 1 ja 14 välisenä aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
N2-univaiheiden aikana syntyneiden unikarojen ominaisuudet. Unikarojen tiheys lasketaan automaattisesti EEG Cz- ja Fz-kanavilla. Amplitudi ja taajuus lasketaan automaattisesti EEG Cz- ja Fz-kanavilla. Unikarat jaetaan myös taajuutensa mukaan: nopeisiin vyöhykkeisiin (13-15 Hz) ja hitaisiin vyöhykkeisiin (11-13 Hz). |
kokeellisella käynnillä (päivän 1 ja 14 välisenä aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Unikara N3-univaiheen aikana
Aikaikkuna: kokeellisella käynnillä (päivän 1 ja 14 välisenä aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
N3-univaiheen aikana syntyneiden unikarojen ominaisuudet. Unikarojen tiheys lasketaan automaattisesti EEG Cz- ja Fz-kanavilla. Amplitudi ja taajuus lasketaan automaattisesti EEG Cz- ja Fz-kanavilla. Unikarat jaetaan myös taajuutensa mukaan: nopeisiin vyöhykkeisiin (13-15 Hz) ja hitaisiin vyöhykkeisiin (11-13 Hz). |
kokeellisella käynnillä (päivän 1 ja 14 välisenä aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2020/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .