Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relationer mellem søvnspindel og kognitiv proces hos raske voksne (FUSO)

15. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Metaanalyser viser, at søvnspindler, der karakteriserer NREM-søvn, kan være et fysiologisk indeks for kognitive processer på højt niveau. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om søvnspindler kan forudsige interindividuel variation i opmærksomhed og kognitiv præstation. Forholdet mellem opmærksomhed og kognitiv ydeevne og søvnspindelkarakteristika (densitet, frekvens og amplitude) optagelse i løbet af 1 nat hos 80 raske forsøgspersoner (i alderen 18-75 år), vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er i øjeblikket godt demonstreret, at søvn fremmer hjernens plasticitet og derfor er direkte involveret i kognitive processer såsom hukommelse, sprog, ræsonnement, læring, intelligens, problemløsning... Søvnmangel påvirker de fleste kognitive processer. Mere specifikt er det søvnmikrostrukturen og i særdeleshed søvnspindlerne, der specifikt er knyttet til hukommelse, indlæring og kognitive evner. Søvnspindler er grafo-elementer, der karakteriserer NREM-søvn. De udviser høj inter-individuel stabilitet og variabilitet, afhænger af den genetiske arv og korrelerer med hjernens anatomiske egenskaber. Søvnspindler kan derfor betragtes som et elektrofysiologisk "fingeraftryk" som et af de mest arvelige træk hos mennesker. Undersøgelser understøtter forestillingen om, at søvnspindler er elektrofysiologiske markører for kognitive evner på højt niveau. Det er tilbage at se, om søvnspindlerne kan forudsige interindividuelle variationer i opmærksomhed og udøvende funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 75,
  • BMI mellem 18 og 27,
  • Uden subjektiv søvnighed i dagtimerne (Epworth-skala-score ≤ 11),
  • Emner, der er tilsluttet en social sikringsordning,
  • Emner, der er i stand til at forstå undersøgelsen,
  • Emner, der er tilgængelige for at komme til de 2 besøg, som undersøgelsen kræver,
  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • Frit, informeret og skriftligt samtykke, dateret og underskrevet af patienten og investigator før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen,
  • For simuleret kørsel delstudie: At have kørekort (delprøve).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige patologier, der involverer den kortsigtede vitale prognose,
  • Ukontrollerede endokrine patologier (dysthyroidisme, diabetes),
  • Alle progressive kardiovaskulære tilstande,
  • Alle progressive neurologiske tilstande behandlet eller ej (hjernetumor, epilepsi, migræne, slagtilfælde, sklerose, myoklonus, chorea, neuropati, muskeldystrofier, myotonisk dystrofi ...),
  • Nuværende psykiatrisk lidelse: stemningslidelse (depression, bipolar lidelse), angstlidelse, psykose
  • Stofrelateret afhængighed,
  • Skifteholdsarbejdere eller natarbejdere, der har været på vagt eller vagt inden for de seneste 72 timer,
  • Psykotrope patienter,
  • Langtidsbehandling med benzodiazepiner og z-lægemidler,
  • Patienter på kardiotropi,
  • Frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse,
  • gravid eller ammende kvinde,
  • Emne under kuratorskab eller vejledning.
  • For simuleret køreundersøgelse: At have simulatorsyge under den første træningssession evalueret af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde frivillige
Andet: studieintervention

Søvnstrukturen for raske frivillige vil blive registreret (9 elektroencefalogrammer (EEG), 2 elektrookulogrammer (EOG), 2 elektromyogrammer (EMG) og 2 elektrokardiogrammer (EKG)) i løbet af 1 nat. Karakteristikaene for spindlen (densitet, frekvens og amplitude) vil automatisk blive analyseret fra renset EEG under Non Rapid Eye Movement-søvn (NREM).

Frivillige vil gennemføre en neuropsykologisk evaluering, der vil evaluere vedvarende opmærksomhed (simpel reaktionstidstest), årvågenhed (TAP Vigilance), vedvarende og selektiv opmærksomhed (CPT II), hæmning (Stroop-test), mental fleksibilitet (TAP-fleksibilitet), Executive operation (Tower) of London), korttidshukommelse (Wechsler-kodetest).

Kørselsydeevne vil blive analyseret som en del af et komplekst scenarie, der involverer opmærksomheds- og højniveaufunktioner på en køresimulator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnspindel under N2-søvnstadiet
Tidsramme: under forsøgsbesøg (mellem dag 1 og dag 14 efter inklusion)

Karakteristika for søvnspindlerne genereret under N2-søvnstadierne. Søvnspindlens tæthed vil blive beregnet automatisk på EEG Cz- og Fz-kanalerne.

Amplituden og frekvensen beregnes automatisk på EEG Cz- og Fz-kanalerne.

Søvnspindlerne vil også blive opdelt efter deres frekvens: i hurtige zoner (13-15 Hz) og langsomme zoner (11-13 Hz).
under forsøgsbesøg (mellem dag 1 og dag 14 efter inklusion)
Søvnspindel under N3-søvnstadiet
Tidsramme: under forsøgsbesøg (mellem dag 1 og dag 14 efter inklusion)

Karakteristika for søvnspindlerne genereret under N3-søvnstadiet. Søvnspindlens tæthed vil blive beregnet automatisk på EEG Cz- og Fz-kanalerne.

Amplituden og frekvensen beregnes automatisk på EEG Cz- og Fz-kanalerne.

Søvnspindlerne vil også blive opdelt efter deres frekvens: i hurtige zoner (13-15 Hz) og langsomme zoner (11-13 Hz).
under forsøgsbesøg (mellem dag 1 og dag 14 efter inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2020/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med studieintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner